Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

TT-06 № TT-06

Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

Пациентов: 237
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study in Children and Adolescents With Birch Pollen-induced Rhinoconjunctivitis
РКИ № 117 от 1 марта 2021 г.
Препарат: SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Разработчик: «АЛК-Абелло А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 14 марта 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № TT-06 № TT-06

Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии препарата SQ tree у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

подробнее
Прекращено

АТР-II/III-07/20 № АТР-II/III-07/20

Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

Пациентов: 400
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 118 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № АТР-II/III-07/20 № АТР-II/III-07/20

Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

подробнее
Прекращено

CCSJ117A12201C №CCSJ117A12201C

CCSJ117A12201C "12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой

Пациентов: 240
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of CSJ117 in Patients With Severe Uncontrolled Asthma
РКИ № 109 от 26 февраля 2021 г.
Препарат: CSJ117
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 26 февраля 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCSJ117A12201C №CCSJ117A12201C

Оценка эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№ GP40191-P4-11

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог®, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 107 от 26 февраля 2021 г.
Препарат: РинЛиз® (GP40191, Инсулин лизпро)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40191-P4-11

Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191 и Хумалог с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№ RND061800

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Кандесартан, таблетки, 10 мг + 16 мг (АКРИХИН), в сравнении с препаратами Атаканд®, таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ) и Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк) при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 108 от 26 февраля 2021 г.
Препарат: Амлодипин + Кандесартан
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № RND061800

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Кандесартан в сравнении с препаратами Атаканд и Норваск при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ POZ-01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (держатель РУ ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 105 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: Позаконазол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № POZ-01

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, держатель РУ ОOО «МСД Фармасьютикалс», Россия.

подробнее
Проводится

№PRN1008-018

PRN1008-018 "Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 17
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 104 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: Рилзабрутиниб (PRN1008)
Разработчик: Принципиа Биофарма Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № №PRN1008-018

Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

207499 207499 207499 №207499

207499 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Belantamab Mafodotin Plus Pomalidomide and Dexamethasone (Pd) Versus Bortezomib Plus Pd in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 99 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207499 207499 207499 №207499

Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№AC-055-314

AC-055-314 "Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Long-term Safety of the Drug Macitentan in Patients With Pulmonary Hypertension Who Were Previously Treated With Macitentan in Clinical Studies.
РКИ № 98 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 31 октября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №AC-055-314

Оценка долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях

подробнее