Клинические исследования - Россия

Проводится

№BE-17032020-NimODTch № BE-17032020-NimODTch

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	82 от 11 февраля 2021 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	АО "Татхимфармпрепараты"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол №	№BE-17032020-NimODTch № BE-17032020-NimODTch

Оценка биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Аулин у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

213410 №213410

213410"" 213410 "Рандомизированное открытое исследование II/III фазы для сравнения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с прогрессией заболевания на фоне предшествующей терапией анти-PD-(L)1 и химиотерапии (COSTAR LUNG)

Пациентов: 30

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Comparison of Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel to Dostarlimab + Docetaxel to Docetaxel Alone in Participants With Advanced Non-small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Chemotherapy

РКИ №	78 от 10 февраля 2021 г.
Препарат:	Коболимаб (GSK4069889A, TSR-022, WBP296A)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	10 февраля 2021 г.
Окончание:	30 декабря 2025 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол №	213410 №213410

Оценка применения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела в сравнении с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

№ FEB-BL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Берлин-Хеми, Германия у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	80 от 10 февраля 2021 г.
Препарат:	Даграблок® (Фебуксостат)
Разработчик:	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2021 г.
Окончание:	7 сентября 2021 г.
Страна:	Республика Хорватия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, Литера Т, помещение 49Н, комн. 1, Россия
Протокол №	№ FEB-BL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок и Аденурик у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Завершено

№ RVX003

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	79 от 10 февраля 2021 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ RVX003

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее

Прекращено

№ MNCV-III/2-2020

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения

Пациентов: 350

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Study in the Treatment of Patients With COVID-19

РКИ №	77 от 9 февраля 2021 г.
Препарат:	Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Разработчик:	ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол №	№ MNCV-III/2-2020

Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения

подробнее

Прекращено

№53718678RSV2005

53718678RSV2005 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом

Пациентов: 150

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	76 от 8 февраля 2021 г.
Препарат:	JNJ-53718678 (Рилематовир, Рилематовир)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 февраля 2021 г.
Окончание:	1 марта 2023 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол №	№53718678RSV2005

Оценка клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом

подробнее

Завершено

№ P2-IMU-838-COV

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19

Пациентов: 100

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	73 от 5 февраля 2021 г.
Препарат:	IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик:	Immunic AG (Иммуник АГ)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	5 февраля 2021 г.
Окончание:	30 апреля 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол №	№ P2-IMU-838-COV

Оценка эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии у пациентов с коронавирусной болезнью

подробнее

Завершено

КВ 070 №КВ 070

КВ 070"" КВ 070 "«Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

Пациентов: 24

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	75 от 5 февраля 2021 г.
Препарат:	Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Разработчик:	«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 февраля 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2024 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	КВ 070 №КВ 070

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

подробнее

Завершено

№ ТИМ-03-06-2020

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

Пациентов: 270

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	74 от 5 февраля 2021 г.
Препарат:	Миртазапин + Тизанидин
Разработчик:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол №	№ ТИМ-03-06-2020

Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

подробнее

Завершено

№20-87/R

20-87/R "Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	71 от 4 февраля 2021 г.
Препарат:	Напроксен + Парацетамол
Разработчик:	АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 февраля 2021 г.
Окончание:	20 мая 2022 г.
Страна:	Словения
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол №	№20-87/R

Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Напроксен + Парацетамол в сравнении с монопрепаратами Апранакс® и Панадол у здоровых добровольцев

подробнее