Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

ARGX-113-1904 №ARGX-113-1904

ARGX-113-1904"" ARGX-113-1904 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)

Пациентов: 53
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Pemphigus (Vulgaris or Foliaceus)
РКИ № 37 от 26 января 2021 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1904 №ARGX-113-1904

Оценка эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 у взрослых пациентов с пузырчаткой

подробнее
Прекращено

ARGX-113-1905 №ARGX-113-1905

ARGX-113-1905 "Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)

Пациентов: 31
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Pemphigus (Vulgaris or Foliaceus)
РКИ № 36 от 26 января 2021 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1905 №ARGX-113-1905

Оценка безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с пузырчаткой

подробнее
Завершено

№ DON-2020-CPD-NVMD

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО «НоваМедика», Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 39 от 26 января 2021 г.
Препарат: DON (Диклофенак калия)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № DON-2020-CPD-NVMD

Оценка биоэквивалентности препаратов DON и Voltaren у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

EFC16750 EFC16750 № EFC16750

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of SAR440340/REGN3500/Itepekimab in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 40 от 26 января 2021 г.
Препарат: Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16750 EFC16750 № EFC16750

Оценка эффективности, безопасности и переносимости итепекимаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ IFX-1-P2.9

Прагматичное адаптивное рандомизированное контролируемое многоцентровое II/III фазы исследование применения IFX-1 в лечении пациентов с тяжелой формой пневмонии COVID-19 – «ПАНАМО

Пациентов: 42
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia
РКИ № 38 от 26 января 2021 г.
Препарат: IFX-1
Разработчик: ИнфлаРкс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № IFX-1-P2.9

Изучение применения IFX-1 в лечении пациентов с тяжелой формой пневмонии COVID-19

подробнее
Завершено

BUD-4/20 BUD-4/20 №BUD-4/20

BUD-4/20"" BUD-4/20 "Международное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид® (МНН: будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС, Индия) и Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 35 от 25 января 2021 г.
Препарат: Респинид (Будесонид)
Разработчик: БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № BUD-4/20 BUD-4/20 №BUD-4/20

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид и Пульмикорт у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_15

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО "АМЕДАРТ", Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 34 от 25 января 2021 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2021 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_15

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с препаратом Сутент при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RDPh_20_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 33 от 25 января 2021 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_20_03

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид в сравнении с препаратом Имновид при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Завершено

№20289

20289 "Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Effect of the Drug Larotrectinib in Adults and Children With NTRK-fusion Positive Solid Tumors
РКИ № 61 от 22 января 2021 г.
Препарат: Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Разработчик: Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №20289

Оценка применения ларотректиниба у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

подробнее
Проводится

№ BE-10042020-TrfPSK

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 32 от 22 января 2021 г.
Препарат: Терифлуномид ПСК (Терифлуномид)
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № № BE-10042020-TrfPSK

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК и Абаджио у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее