Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MSC-1

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией

Пациентов: 135
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 11 от 15 января 2021 г.
Препарат: Мускулив
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 января 2021 г.
Окончание: 22 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России), 143442, Московская обл., Красногорский р-н, пос. Светлые горы, владение 1, ~
Протокол № № MSC-1

Оценка безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив при лечении пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA

DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA "Проспективное, открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дазатиниб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Спрайсел® («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 126
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 13 января 2021 г.
Препарат: Дазатиниб
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

DS8201-A-U305 № DS8201-A-U305

Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 для сравнения Трастузумаба Дерукстекана (T-DXd) с Трастузумабом Эмтанзином (T-DM1) у пациентов с HER2+ первичным раком молочной железы высокого риска и остаточным инвазивным заболеванием молочной железы или подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии

Пациентов: 35
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Trastuzumab Emtansine (T-DM1) in High-risk HER2-positive Participants With Residual Invasive Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy (DESTINY-Breast05)
РКИ № 7 от 12 января 2021 г.
Препарат: DS-8201a (Трастузумаб Дерукстекан, Трастузумаб Дерукстекан)
Разработчик: Даичи Санкио, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 31 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № DS8201-A-U305 № DS8201-A-U305

Изучение препарата Трастузумаба Дерукстекана (T-DXd) в сравнении с Трастузумабом Эмтанзином (T-DM1) у пациентов с HER2+ первичным раком молочной железы.

подробнее
Проводится

№CAIN457A02001B

CAIN457A02001B "Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

Пациентов: 83
Организаций: 23
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Secukinumab Open Label Roll-over Extension Protocol
РКИ № 8 от 12 января 2021 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A02001B

Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

подробнее
Проводится

BP40657 BP40657 BP40657 №BP40657

BP40657 "Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Atezolizumab Subcutaneous in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 9 от 12 января 2021 г.
Препарат: RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BP40657 BP40657 BP40657 №BP40657

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

подробнее
Завершено

№ RDPh_20_07

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 6 от 12 января 2021 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_20_07

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Завершено

№ ABAK/LАМ-01-2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+300мг (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 3 от 11 января 2021 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин
Разработчик: АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Протокол № № ABAK/LАМ-01-2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир + ламивудин и Кивекса у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ 06/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Солифенацин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 2 от 11 января 2021 г.
Препарат: Солифенацин Канон (Солифенацин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 06/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Солифенацин Канон и Везикар при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ 21/19

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амлодипин + Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма А.Г., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 4 от 11 января 2021 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан Канон (Амлодипин + Валсартан)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 21/19

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан Канон и Эксфорж у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ 20.40

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 5 от 11 января 2021 г.
Препарат: Ситамет Медисорб (Метформин + Ситаглиптин)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2021 г.
Окончание: 12 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 20.40

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб и Янумет у здоровых добровольцев

подробнее