Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ TH-CR-406/SARC021

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Trial of TH-302 in Combination With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone to Treat Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 532 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: Фрэшолд Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 20 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № TH-CR-406/SARC021

Оценить эффективность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином с помощью критерия общей выживаемости среди пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей, которые ранее не проходили курс химиотерапии по сравнению с одним доксорубицином Оценить безопасность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином для пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей по сравнению с одним доксорубицином

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-003

Пациентов: 378
РКИ № 523 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-003

Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-004

Пациентов: 332
РКИ № 524 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-004

Изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей

подробнее
Проводится

№ BE-13-2011-ACT-BIS

Пациентов: 18
РКИ № 527 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Кординорм Кор (Бисопролол)
Разработчик: «Актавис Групп ПТС ехф.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Исландия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-13-2011-ACT-BIS

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг («Актавис Групп ПТС ехф», Исландия, произведено «Шанелл Медикал», Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Мерк КГаА, Германия.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/ULF

Пациентов: 88
РКИ № 525 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Улколфри (Месалазин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 10 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/ULF

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Улколфри®, в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг, назначаемого однократно в сутки, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Пентаса®, в лекарственной форме, таблетки пролонгированного действия, 500 мг у больных язвенным колитом неинфекционной этиологии, через восемь недель лечения. Первичные цели: 1. Изучение терапевтической эффективности лекарственного препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами эффективности препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом). 2. Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом).

подробнее
Завершено

№ 20062012-ATO-001

Пациентов: 30
РКИ № 526 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 12 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 20062012-ATO-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия).

подробнее
Завершено

№ ТЛ/КИТ0110

Пациентов: 36
РКИ № 521 от 19 ноября 2012 г.
Препарат: Темозоломид-ТЛ
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № ТЛ/КИТ0110

Исследование фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ и Темодал® у пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее
Завершено

№ GMIR-02

Пациентов: 24
РКИ № 522 от 19 ноября 2012 г.
Препарат: Глиформин® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № GMIR-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж®

подробнее
Проводится

№ BMC 2011-02

Пациентов: 25
РКИ № 520 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: BP-C1
Разработчик: Меабко А/С
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № BMC 2011-02

Установить оптимальную продолжительность лечения, а также переносимую кумулятивную дозу препарата BP-C1 при лечении пациентов с раком молочной железы и отделенными метастазами

подробнее
Проводится

№BMC 2011-1

Пациентов: 36
РКИ № 519 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: BP-C1
Разработчик: Меабко А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 16 ноября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №BMC 2011-1

Оценить эффективность и переносимость препарата BP-C1 при внутримышечном введении у пациентов с метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), которым ранее проводилась как минимум третья линия химиотерапии

подробнее