РКИ № | 245 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | EC145 |
Разработчик: | «Эндоцит, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № EC-FV-07 |
Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания.
подробнееРКИ № | 241 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | NNC0114-0006 |
Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 15 сентября 2012 г. |
Окончание: | 5 ноября 2013 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №NN8828-3842 |
Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)
подробнееРКИ № | 249 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 27 июля 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN2211-3659 |
Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.
подробнееРКИ № | 230 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Амбризентан |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 31 августа 2012 г. |
Окончание: | 12 декабря 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №АМВ114588 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнееРКИ № | 250 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-024 (Эпоэтин бета) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-024-1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-024 и препарата Рекормон® после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 235 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Невирпин |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № NPB012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия
подробнееРКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнееРКИ № | 242 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 205.445 |
Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.
подробнееРКИ № | 243 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 205.446 |
Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнееРКИ № | 232 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-021 (Бевацизумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-021-02 |
Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.
подробнее