Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ EC-FV-07

Пациентов: 100
РКИ № 245 от 13 августа 2012 г.
Препарат: EC145
Разработчик: «Эндоцит, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № EC-FV-07

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее
Завершено

№NN8828-3842

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial to Assess Clinical Efficacy of NNC0114-0006 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 241 от 13 августа 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск A/C
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 сентября 2012 г.
Окончание: 5 ноября 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №NN8828-3842

Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)

подробнее
Завершено

№ NN2211-3659

Пациентов: 78
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
РКИ № 249 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN2211-3659

Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.

подробнее
Завершено

№АМВ114588

Пациентов: 20
РКИ № 230 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Амбризентан
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 31 августа 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №АМВ114588

Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.

подробнее
Приостановлено

№ BCD-024-1

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 250 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-024 (Эпоэтин бета)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-024-1

Сравнительное изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-024 и препарата Рекормон® после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ NPB012

Пациентов: 38
РКИ № 235 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Невирпин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № NPB012

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия

подробнее
Завершено

№ MYR201

Пациентов: 108
РКИ № 231 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № MYR201

Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№ 205.445

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 242 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 205.445

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ 205.446

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Severe Persistent Asthma
РКИ № 243 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 205.446

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ BCD-021-02

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-021 With Paclitaxel and Carboplatin Compared to Avastin With Paclitaxel and Carboplatin in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 232 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-02

Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.

подробнее