Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 12–31/R

Пациентов: 60
РКИ № 228 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Марукса (Мемантин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12–31/R

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия

подробнее
Завершено

№ 20042012-DRT-001

Пациентов: 48
РКИ № 226 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Дротаверин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 20042012-DRT-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия).

подробнее
Завершено

№ MV-9999-301-RU

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy, Safety and Tolerance of Experimental Morning-only MOVIPREP® Bowel Preparation in Comparison With Split-dose With Nocturnal Pause MOVIPREP® Bowel Preparation
РКИ № 229 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Мовипреп
Разработчик: Такеда Фарма А/С
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия
Протокол № № MV-9999-301-RU

Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.

подробнее
Завершено

№ GLMEТ_R_05823 (LEGEND)

Пациентов: 155
РКИ № 224 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Амарил М® (Глимепирид – метформин)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GLMEТ_R_05823 (LEGEND)

Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ CS-LK01-12

Пациентов: 80
РКИ № 225 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Лактулоза-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-LK01-12

Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Лактулоза-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и препарата Дюфалак (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 100412-ENA-001

Пациентов: 34
РКИ № 223 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Эналаприл-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 100412-ENA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек®

подробнее
Завершено

№ OZ-AMB-TOD-01

Пациентов: 26
РКИ № 221 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № OZ-AMB-TOD-01

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Завершено

№ В-КАП-БЭ

Пациентов: 32
РКИ № 222 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Капецитовер (Капецитабин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № В-КАП-БЭ

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Капецитовер в сравнении с препаратом Кселода у пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее
Проводится

№ 15022011-ДИК-006

Пациентов: 60
РКИ № 209 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Диклофтан (Диклофенак)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 15022011-ДИК-006

Оценка эффективности препарата Диклофтан, ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом Диклофенак, ОАО «Синтез», Россия.

подробнее
Проводится

№ R/1011-16

Пациентов: 18
РКИ № 204 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Зидовудин+Ламивудин
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № R/1011-16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин и Комбивир®

подробнее