Клинические исследования - Россия

Проводится

№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

DKLS_11_09 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения («Алкалоид АО», Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	208 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Пропанорм® (Пропафенон)
Разработчик:	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	3 сентября 2012 г.
Окончание:	28 августа 2013 г.
Страна:	Чешская Республика / Czech Republic
CRO:	ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол №	№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом Пропанорм®, раствор для внутривенного введения в качестве средства для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

подробнее

Проводится

№TRZ-1/31102011

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов "Теризидон + Пиридоксин капсулы 300 мг + 10 мг" (С.П.Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и "Теризидон плюс, капсулы 300 мг + 10 мг" (производитель "Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.", Индия, фасовщик - ОАО "Фармасинтез", Россия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	206 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Теризидон+Пиридоксин
Разработчик:	ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	15 июня 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО"С. П. ИНКОМЕД", 119192, Москва, Мичуринский проспект, дом 21, копрус 4, Россия
Протокол №	№TRZ-1/31102011

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ТЕРИЗИДОН + ПИРИДОКСИН КАПСУЛЫ 300 МГ + 10 МГ» (С.П. ИНКОМЕД ПВТ. ЛТД, ИНДИЯ) И «ТЕРИЗИДОН ПЛЮС, КАПСУЛЫ 300 МГ+10 МГ» (производитель «Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.», Индия, фасовщик — ОАО «Фармасинтез», Россия)

подробнее

Проводится

№P06384

P06384 «Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол P06384)

Пациентов: 70

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Asenapine in the Prevention of Recurrence of Mood Episodes in Participants With Bipolar 1 Disorder (P06384)

РКИ №	199 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Азенапин
Разработчик:	"Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	8 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№P06384

Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо

подробнее

Проводится

№ RCI-BE0111-SV

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквива-лентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и препарата Гливек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	219 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Иматиниб
Разработчик:	ООО "Джодас Экспоим"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол №	№ RCI-BE0111-SV

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб и Гливек®

подробнее

Проводится

№ 21042011-LOS-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	216 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Лозартан
Разработчик:	ЗАО «Биоком»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	4 мая 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 21042011-LOS-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар®

подробнее

Проводится

№ 28072011-HLOS-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	200 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Лозартан + гидрохлоротиазид
Разработчик:	ЗАО "Биоком"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	15 апреля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 28072011-HLOS-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее

Проводится

№ 30082011-RAM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, произведено «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	217 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Рамиприл
Разработчик:	ЗАО «Биоком»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 30082011-RAM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, произведено «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия).

подробнее

Завершено

№ КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011

Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата "Фринозол® Ципро", производства ЗАО "Вертекс" у здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	213 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Разработчик:	ЗАО "Вертекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	10 мая 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011

Исследование безопасности препарата "Фринозол® Ципро" у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ RU/N/11/17

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	210 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Аминосалициловая кислота
Разработчик:	ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол №	№ RU/N/11/17

Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг «Аминосалициловая кислота» производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, «ПАСК®» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).

подробнее

Завершено

№03062011-VIN-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	198 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте)
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	12 марта 2013 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	№03062011-VIN-001

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих винпоцетин: Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.)

подробнее