РКИ № | 191 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | MK-0887 (Мометазона фуроат) |
Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
Протокол № | № 086-02 (Р04223AM2) |
Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата.
подробнееРКИ № | 190 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII)) |
Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № 071001 |
Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.
подробнееРКИ № | 196 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | AMG 827 (Бродалумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 15 октября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20120104 |
Первичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг каждые 2 недели [Q2W] и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом мредней и тяжелой формы, измеряемую по доле Пациентов достигших 75% улучшения по Индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI; PASI 75) через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом умеренной и тяжелой формой, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха (чисто [0] или почти чисто [1]) по статической общей оценке врача (sPGA) через 12 недель Первичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценка эффективности бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг) в отношении очищения кожи от псориаза у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы, измеряемой по доле Пациентов достигших PASI 100 через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W, и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших sPGA = 0 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) по сообщаемым Пациентом симптомам псориаза, измеряемую по доле Пациентов, удовлетворяющих определению респондеров по Вопроснику для оценки симптомов псориаза (общий балл ≤ 8, и никакой элемент не имеет балла > 1) через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценить эффективность бродалумаба (140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг), измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 75 через 12 недель Цели в отношении поддержания ремиссии • сравнить эффективность поддерживающих схем бродалумаба, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха по sPGA через 52 недели Цель в отношении безопасности • Оценить кратко- (12 недель) и долгосрочный (5 лет) профиль безопасности бродалумаба у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы
подробнееРКИ № | 197 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Пантогам® (Гопантеновая кислота) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
Протокол № | №2011-ПАН-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Пантогам, таблетки 250 мг, по сравнению с плацебо в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет.
подробнееРКИ № | 205 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | BAY 86-6150 |
Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 августа 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №15534 |
Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.
подробнееРКИ № | 212 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Риксила (Алискирен) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 12-28/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 194 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Ибупрофен |
Разработчик: | ООО "ФармаТех" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 20 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
Протокол № | № 19102011-IBU-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия и Нурофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (произведено Фамар С.А., Греция)
подробнееРКИ № | 192 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения) |
Разработчик: | Сантарус Инк. (Santarus Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5 |
Протокол № | № C2011-0401 |
Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
подробнееРКИ № | 207 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Бикалутамид |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 26 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № BIKL-05-2011 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс®
подробнееРКИ № | 189 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII) |
Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 10 декабря 2018 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN7008-3809 |
Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение
подробнее