Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ mito-01/11

Пациентов: 192
РКИ № 193 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Разработчик: ООО "Митотех"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия
Протокол № № mito-01/11

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ EFC12382

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Lixisenatide in Patients With Type 2 Diabetes Insufficiently Controlled With Basal Insulin +/- Metformin
РКИ № 182 от 2 августа 2012 г.
Препарат: AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC12382

Сравнить влияние ликсисенатида и плацебо на контроль гликемии при добавлении к базальному инсулину в комбинации с метформином или без него по степени снижения уровня HbA1c за 24 недели у декомпенсированных больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ BCD-023-1

Пациентов: 36
РКИ № 184 от 2 августа 2012 г.
Препарат: BCD-023 (эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 20 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-023-1

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-023 после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

№ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11

Пациентов: 230
РКИ № 187 от 2 августа 2012 г.
Препарат: Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "АВВА РУС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биокард Рисеч", 109544 г. Москва, Рогожский вал, дом 6, корпус 2, Россия
Протокол № №ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11

Изучение эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Экобол (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки

подробнее
Завершено

№ ATG115317

Пациентов: 100
РКИ № 183 от 2 августа 2012 г.
Препарат: GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Разработчик: ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 3 сентября 2014 г.
Страна: Англия
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATG115317

Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.

подробнее
Завершено

№ П02/12

Пациентов: 32
РКИ № 185 от 2 августа 2012 г.
Препарат: Олитид (Абакавир)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 22 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П02/12

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Олитид» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания).

подробнее
Завершено

№ П06/11

Пациентов: 24
РКИ № 186 от 2 августа 2012 г.
Препарат: Дизаверокс (Зидовудин + Ламивудин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П06/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дизаверокс» (ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Комбивир» (ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые оболчкой, производства «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд» (Великобритания).

подробнее
Проводится

№ GD-001-PROT-01

Пациентов: 14
РКИ № 178 от 1 августа 2012 г.
Препарат: Гадодиамид
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~
Протокол № № GD-001-PROT-01

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Омнискан, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.

подробнее
Проводится

№ GP-001-PROT-01

Пациентов: 14
РКИ № 177 от 1 августа 2012 г.
Препарат: Гадопентетовая кислота
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~
Протокол № № GP-001-PROT-01

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадопентетовая кислота , НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Магневист, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.

подробнее
Завершено

№ П04/11

Пациентов: 20
РКИ № 179 от 1 августа 2012 г.
Препарат: Азимитем (Зидовудин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П04/11

Оценка биоэквивалентности препарата Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме в сравнении с препаратом Зидо-Эйч таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Драгс Лимитед» (Индия).

подробнее