РКИ № | 181 от 1 августа 2012 г. |
Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
Разработчик: | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
Протокол № | № М04-717 |
Установление безопасности и эффективности двух доз адалимумаба по сравнению с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.
подробнееРКИ № | 176 от 1 августа 2012 г. |
Препарат: | Фабриан® (L-Лизил-L-гистидил-глицин-L-лизил-L-гистидил-глицин) |
Разработчик: | ООО Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Научно-производственное предприятие "БИОНОКС", 111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3а, Россия |
Протокол № | № ФН-1 |
Основной целью настоящего клинического исследования I фазы является уточнение безопасности и переносимости однократного и курсового парентерального (внутримышечного) применения Биопоэтина у здоровых добровольцев (в частности, будет проводиться оценка иммунотоксичности по поликлональной активации В-клеток). Дополнительно в ходе исследования (вторичная цель) будет проводиться изучение способности однократного и курсового введения Биопоэтина вызывать активацию фагоцитарной системы, активацию синтеза про- (ФНО-α) и противо-(ИЛ-10) воспалительных цитокинов у человека.
подробнееРКИ № | 180 от 1 августа 2012 г. |
Препарат: | JNJ-40411813 |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 40411813-DAX-2001 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости дополнительной терапии препаратом JNJ-40411813 по сравнению с плацебо у пациентов с большим депрессивным расстройством и симптомами тревоги, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина
подробнееРКИ № | 175 от 31 июля 2012 г. |
Препарат: | Несклер (Финголимод) |
Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 июля 2012 г. |
Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № NSK-5-01 v 1.5 от 12/03/2012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимода – капсул, 0,5 мг «Несклер» производства ЗАО "МираксБиоФарм" (Россия) и капсул, 0,5 мг, «Гилениа»®, производства «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария).
подробнееРКИ № | 171 от 31 июля 2012 г. |
Препарат: | МК-7655 (, ) |
Разработчик: | Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 31 июля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания), Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия |
Протокол № | № MK-7655-004 |
Оценить эффективность и безопасность двух доз MK-7655 в комбинации с имипенемом/циластатином с целью демонстрации того, что эффективность комбинации MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином не ниже, чем у только имипенема/циластатина при лечении оИОБП у взрослых.
подробнееРКИ № | 173 от 31 июля 2012 г. |
Препарат: | Субетта |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-SU-003 |
Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа
подробнееРКИ № | 174 от 31 июля 2012 г. |
Препарат: | Субетта |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-SU-004 |
Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа
подробнееРКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
Препарат: | AMG 785 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнееРКИ № | 170 от 30 июля 2012 г. |
Препарат: | AMG 386 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20101129 |
Определить, повышают ли выживаемость без прогрессирования заболевания 6 циклов паклитаксела и карбоплатина плюс AMG 386 с последующей поддерживающей терапией AMG 386 в течение 18 месяцев по сравнению с 6 циклами паклитаксела и карбоплатина плюс плацебо AMG 386 с последующей поддерживающей терапией плацебо AMG 386 в течение 18 месяцев в рамках терапии первой линии у пациентов с эпителиальным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб lll-IV стадии по классификации FIGO.
подробнееРКИ № | 169 от 30 июля 2012 г. |
Препарат: | Деносумаб (AMG 162, Эксджива) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20090482 |
Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.
подробнее