Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ М04-717

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 181 от 1 августа 2012 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № М04-717

Установление безопасности и эффективности двух доз адалимумаба по сравнению с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.

подробнее
Завершено

№ ФН-1

Пациентов: 30
РКИ № 176 от 1 августа 2012 г.
Препарат: Фабриан® (L-Лизил-L-гистидил-глицин-L-лизил-L-гистидил-глицин)
Разработчик: ООО Научно-производственное предприятие "БИОНОКС"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Научно-производственное предприятие "БИОНОКС", 111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3а, Россия
Протокол № № ФН-1

Основной целью настоящего клинического исследования I фазы является уточнение безопасности и переносимости однократного и курсового парентерального (внутримышечного) применения Биопоэтина у здоровых добровольцев (в частности, будет проводиться оценка иммунотоксичности по поликлональной активации В-клеток). Дополнительно в ходе исследования (вторичная цель) будет проводиться изучение способности однократного и курсового введения Биопоэтина вызывать активацию фагоцитарной системы, активацию синтеза про- (ФНО-α) и противо-(ИЛ-10) воспалительных цитокинов у человека.

подробнее
Завершено

№ 40411813-DAX-2001

Пациентов: 65
РКИ № 180 от 1 августа 2012 г.
Препарат: JNJ-40411813
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 40411813-DAX-2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости дополнительной терапии препаратом JNJ-40411813 по сравнению с плацебо у пациентов с большим депрессивным расстройством и симптомами тревоги, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина

подробнее
Проводится

№ NSK-5-01 v 1.5 от 12/03/2012

Пациентов: 64
РКИ № 175 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Несклер (Финголимод)
Разработчик: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № NSK-5-01 v 1.5 от 12/03/2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимода – капсул, 0,5 мг «Несклер» производства ЗАО "МираксБиоФарм" (Россия) и капсул, 0,5 мг, «Гилениа»®, производства «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария).

подробнее
Завершено

№ MK-7655-004

Пациентов: 75
РКИ № 171 от 31 июля 2012 г.
Препарат: МК-7655 (, )
Разработчик: Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 31 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания), Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия
Протокол № № MK-7655-004

Оценить эффективность и безопасность двух доз MK-7655 в комбинации с имипенемом/циластатином с целью демонстрации того, что эффективность комбинации MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином не ниже, чем у только имипенема/циластатина при лечении оИОБП у взрослых.

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-003

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type I Diabetes Mellitus
РКИ № 173 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-003

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-004

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type II Diabetes Mellitus
РКИ № 174 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-004

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа

подробнее
Завершено

№20110142

Пациентов: 450
ClinicalTrials.gov Study to Determine the Efficacy and Safety of Romosozumab in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis
РКИ № 172 от 31 июля 2012 г.
Препарат: AMG 785
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20110142

Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе

подробнее
Завершено

№ 20101129

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer
РКИ № 170 от 30 июля 2012 г.
Препарат: AMG 386
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101129

Определить, повышают ли выживаемость без прогрессирования заболевания 6 циклов паклитаксела и карбоплатина плюс AMG 386 с последующей поддерживающей терапией AMG 386 в течение 18 месяцев по сравнению с 6 циклами паклитаксела и карбоплатина плюс плацебо AMG 386 с последующей поддерживающей терапией плацебо AMG 386 в течение 18 месяцев в рамках терапии первой линии у пациентов с эпителиальным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб lll-IV стадии по классификации FIGO.

подробнее
Завершено

№20090482

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma
РКИ № 169 от 30 июля 2012 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20090482

Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.

подробнее