Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ П01/11

Пациентов: 28
РКИ № 148 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Амивирен (Ламивудин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П01/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амивирен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата Эпивир Три Ти Си таблетки, покрытые оболочкой, производства «Glaxo Smith Kline», Великобритания.

подробнее
Завершено

№ TF-BA01-11

Пациентов: 140
РКИ № 142 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TF-BA01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Тевафлуталь аэрозоль при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с Фликсотидом аэрозолем.

подробнее
Завершено

№ XM22-07

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov PK/PD of XM22 in Children With Ewing Family of Tumors or Rhabdomyosarcoma
РКИ № 149 от 27 июня 2012 г.
Препарат: XM22
Разработчик: Меркле ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № XM22-07

Оценка фармакокинетических характеристик препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг массы тела детям с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой

подробнее
Пациентов: 80
РКИ № 157 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Симвастатин-Боримед
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Сравнение эффективности и переносимости препарата Симвастатин-Боримед и препарата Зокор®, у пациентов с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.

подробнее
Завершено

№№ KI/0112-6

Пациентов: 80
РКИ № 147 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее
Завершено

№ RDPh_11_25

Пациентов: 40
РКИ № 164 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Аминазин® (Хлорпромазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № RDPh_11_25

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ROV-RISP-2011-01

Пациентов: 22
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetic, Safety, and Tolerability Study of Risperidone ISM® at Different Dose Strengths
РКИ № 144 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Рисперидон ISM®
Разработчик: «Лабораториос Фармацевтико РОВИ, С.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Испания
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № ROV-RISP-2011-01

Оценить и документировать фармакокинетику (PK) рисперидона ISM® у больных, страдающих шизофренией или шизоаффективным расстройством после однократного внутримышечного введения различных доз.

подробнее
Завершено

№ PIR-1/10022012

Пациентов: 20
РКИ № 166 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Пирацетам
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2012 г.
Окончание: 3 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PIR-1/10022012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пирацетама – капсул, 400 мг: Пирацетам производства ООО «Озон», Россия и Пирацетам капсулы 400 мг производства ЗАО «Фармпроект», Россия.

подробнее
Проводится

№ KI/1211-2

Пациентов: 20
РКИ № 146 от 27 июня 2012 г.
Препарат: АЗИТРОМИЦИН - ЛЕКСВМ® (Азитромицин)
Разработчик: ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРОТЕК-СВМ", 115201, Каширское шоссе, д.22, корп. 4, стр. 7, Россия
Протокол № № KI/1211-2

Изучение биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)

подробнее
Проводится

№ KI/1111-1

Пациентов: 60
РКИ № 162 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Пролатан® (Латанопрост)
Разработчик: Пролатан
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Индия
CRO: Промед Экспортс Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № KI/1111-1

Сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Пролатан® и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения.

подробнее