РКИ № | 129 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Методжект® (Метотрексат) |
Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 июня 2012 г. |
Окончание: | 19 мая 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
Протокол № | №Мет_50-08/2011_Ru |
Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг.
подробнееРКИ № | 136 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб) |
Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 июля 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2013 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
Протокол № | № ERL-2012 |
Доказать биоэквивалентность препарата Тарлениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 128 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 27 февраля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ГСЛ-10 |
Первичная цель: дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин (срок беременности - 14-36 недель), расширение показаний к применению данного лекарственного средства;Вторичные цели: сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин.
подробнееРКИ № | 138 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Валаар (Валсартан) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № RDPh_10_15 |
Оценка биоэквивалентности препаратов «Валаар», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское») и «Вальсакор», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения), с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 132 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Бетагистин |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Протокол № | № R/0811-3 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалc Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 139 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Утрожестан (Прогестерон,) |
Разработчик: | Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
Протокол № | № UTRO-200-PTD |
Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы
подробнееРКИ № | 137 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 27 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ГСЛ-12 |
Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.
подробнееРКИ № | 130 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Флутиказон |
Разработчик: | ООО «СаваФарм» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2012 г. |
Окончание: | 20 февраля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия |
Протокол № | № СФ-5 |
Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости Флутиказона в виде формы назального спрея, произведенного SAVA Medica Ltd., в сравнении с Фликсоназе в форме назального спрея, произведенного GlaxoSmithkline Pharmaceuticals Ltd., у пациентов с аллергическим ринитом.
подробнееРКИ № | 133 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Ферумокситол |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
Протокол № | №AMAG-FER-CKD-253 |
Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА
подробнееРКИ № | 123 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | VM-1500 |
Разработчик: | ООО «Вириом» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 25 июня 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва Кривоколенный переулок 12, строение 1, Россия |
Протокол № | 02/HIV/2010 |
Изучение безопасности препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев Определение фармакокинетического профиля препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнее