РКИ № | 127 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | ТЕТРАЛГИН® Н |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул.Грина, дом 7, Россия |
Протокол № | № 1 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия.
подробнееРКИ № | 121 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | AMG 162 (Деносумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20101217 |
Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.
подробнееРКИ № | 135 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Холиб (фенофибрат+симвастатин ) |
Разработчик: | Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № M13-377 |
Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнееРКИ № | 124 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №MO25757 |
Исследование длительного применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями
подробнееРКИ № | 122 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Эрексезил (Силденафил) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
Протокол № | № MC-0144 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция)
подробнееРКИ № | 125 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | NNC0114-0006 |
Разработчик: | А/О Ново Нордиск |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № NN8828-3841 |
Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
подробнееРКИ № | 126 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Палифосфамид-трис (Зимафос™) |
Разработчик: | Зиофарм Онколоджи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №IPM3002 |
Сравнение эффективности препарата палифосфамид-трис в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом и химиотерапии только карбоплатином и этопозидом по показателю ОВ у пациентов с распространенным МРЛ, ранее не получавших химиотерапию
подробнееРКИ № | 119 от 9 июня 2012 г. |
Препарат: | Диклофтан-лонг (Диклофенак) |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 июня 2012 г. |
Окончание: | 19 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № 16022011-ДИК-007 |
Оценка эффективности препарата Диклофтан-лонг, ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом «Диклофенаклонг», капли глазные, ЗАО «ФИРН М», Россия.
подробнееРКИ № | 120 от 9 июня 2012 г. |
Препарат: | GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №GS-US-259-0147 |
Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
подробнееРКИ № | 117 от 9 июня 2012 г. |
Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 9 июня 2012 г. |
Окончание: | 9 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № В3281001 |
Продемонстрировать эквивалентность ФК-свойств ритуксимаба-Пфайзер, ритуксимаба-ЕС и ритуксимаба-США у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на 1 или несколько антагонистов ФНО.
подробнее