Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 1

Пациентов: 60
РКИ № 127 от 13 июня 2012 г.
Препарат: ТЕТРАЛГИН® Н
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2012 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул.Грина, дом 7, Россия
Протокол № № 1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия.

подробнее
Завершено

№ 20101217

Пациентов: 115
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Denosumab Compared With Risedronate in Individuals Taking Glucocorticoids
РКИ № 121 от 13 июня 2012 г.
Препарат: AMG 162 (Деносумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101217

Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.

подробнее
Завершено

№ M13-377

Пациентов: 286
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Compare the Efficacy and Safety of Fixed Combinations of Fenofibrate/Simvastatin 145/20mg and Fenofibrate/Simvastatin 145/40mg Tablets Versus Fenofibrate or Simvastatin Monotherapies in Subjects With Abnormal Blood Levels of Fats (Lipids) and at High Risk of Cardiovascular Disease
РКИ № 135 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Разработчик: Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № M13-377

Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее
Завершено

№MO25757

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov An Extension Study to Provide Continued Bevacizumab Therapy to Participants With Solid Tumors Who Were Previously Enrolled in a Roche/Genentech Sponsored Study
РКИ № 124 от 13 июня 2012 г.
Препарат: RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №MO25757

Исследование длительного применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями

подробнее
Завершено

№ MC-0144

Пациентов: 32
РКИ № 122 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Эрексезил (Силденафил)
Разработчик: ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Протокол № № MC-0144

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция)

подробнее
Завершено

№ NN8828-3841

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 125 от 13 июня 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: А/О Ново Нордиск
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № NN8828-3841

Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.

подробнее
Завершено

№IPM3002

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Carboplatin and Etoposide in Chemotherapy Naïve Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (The MATISSE Study)
РКИ № 126 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Разработчик: Зиофарм Онколоджи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №IPM3002

Сравнение эффективности препарата палифосфамид-трис в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом и химиотерапии только карбоплатином и этопозидом по показателю ОВ у пациентов с распространенным МРЛ, ранее не получавших химиотерапию

подробнее
Проводится

№ 16022011-ДИК-007

Пациентов: 60
РКИ № 119 от 9 июня 2012 г.
Препарат: Диклофтан-лонг (Диклофенак)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 16022011-ДИК-007

Оценка эффективности препарата Диклофтан-лонг, ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом «Диклофенаклонг», капли глазные, ЗАО «ФИРН М», Россия.

подробнее
Завершено

№GS-US-259-0147

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone
РКИ № 120 от 9 июня 2012 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее
Завершено

№ В3281001

Пациентов: 60
РКИ № 117 от 9 июня 2012 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 9 июня 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № В3281001

Продемонстрировать эквивалентность ФК-свойств ритуксимаба-Пфайзер, ритуксимаба-ЕС и ритуксимаба-США у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на 1 или несколько антагонистов ФНО.

подробнее