РКИ № | 118 от 9 июня 2012 г. |
Препарат: | Ставудин (Стазекс) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 июня 2012 г. |
Окончание: | 26 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № П05/11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Стазекс» капсулы 40мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Зерит» капсулы 40 мг производства «Bristol-Myers Squibb» (Франция).
подробнееРКИ № | 116 от 8 июня 2012 г. |
Препарат: | Холина альфосцерат |
Разработчик: | ООО "Эллара" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | №04072011-CHO-001 |
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат (ООО «Эллара», Россия) в сравнении с Глиатилином («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
подробнееРКИ № | 112 от 7 июня 2012 г. |
Препарат: | Феноспир (Фенотерол) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Протокол № | №2 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнееРКИ № | 115 от 7 июня 2012 г. |
Препарат: | Флутиказона фуроат |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 7 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №HZA106855 |
Целью данного исследования - оценить ответ на дозу, эффективность и безопасность трех доз ингаляционного флутиказона фуроата (ФФ), назначаемого один раз в сутки, вечером, у детей 5-11 лет с персистирующей неконтролируемой астмой в течение 12 недель терапии.
подробнееРКИ № | 113 от 7 июня 2012 г. |
Препарат: | Ферумокситол |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
Протокол № | № AMAG-FER-CKD-251 |
Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и зависимой от диализа хронической болезнью почек.
подробнееРКИ № | 114 от 7 июня 2012 г. |
Препарат: | Ферумокситол |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
Протокол № | № AMAG-FER-CKD-252 |
Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек
подробнееРКИ № | 107 от 6 июня 2012 г. |
Препарат: | Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 6 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 14032011-LEV-002 |
1.Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг производства Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия, по сравнению с референтным препаратом Эутирокс ® таблетки 150 мкг производства Мерк КГаА, Германия. 2.Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.
подробнееРКИ № | 106 от 6 июня 2012 г. |
Препарат: | RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб) |
Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | WA21092 №WA21092 |
Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.
подробнееРКИ № | 108 от 6 июня 2012 г. |
Препарат: | RO496-4913 (Окрелизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | WA21093 №WA21093 |
Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.
подробнееРКИ № | 110 от 6 июня 2012 г. |
Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, ) |
Разработчик: | Pfizer Inc/Пфайзер Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2012 г. |
Окончание: | 2 января 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № А3921095 |
Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для индукции ремиссии у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить безопасность и переносимость CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; Оценить эффективность CP-690,550 в качестве препарата для обеспечения заживления слизистой оболочки пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на клинические результаты лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить фармакокинетическую (ФК) экспозицию препарата CP-690,550 в ходе индукционного лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на качество жизни у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.
подробнее