Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ П05/11

Пациентов: 20
РКИ № 118 от 9 июня 2012 г.
Препарат: Ставудин (Стазекс)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2012 г.
Окончание: 26 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П05/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Стазекс» капсулы 40мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Зерит» капсулы 40 мг производства «Bristol-Myers Squibb» (Франция).

подробнее
Проводится

№04072011-CHO-001

Пациентов: 80
РКИ № 116 от 8 июня 2012 г.
Препарат: Холина альфосцерат
Разработчик: ООО "Эллара"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №04072011-CHO-001

Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат (ООО «Эллара», Россия) в сравнении с Глиатилином («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации

подробнее
Проводится

№2

Пациентов: 60
РКИ № 112 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Феноспир (Фенотерол)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № №2

Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.

подробнее
Проводится

№HZA106855

Пациентов: 140
РКИ № 115 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Флутиказона фуроат
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №HZA106855

Целью данного исследования - оценить ответ на дозу, эффективность и безопасность трех доз ингаляционного флутиказона фуроата (ФФ), назначаемого один раз в сутки, вечером, у детей 5-11 лет с персистирующей неконтролируемой астмой в течение 12 недель терапии.

подробнее
Завершено

№ AMAG-FER-CKD-251

Пациентов: 40
РКИ № 113 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № № AMAG-FER-CKD-251

Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и зависимой от диализа хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ AMAG-FER-CKD-252

Пациентов: 40
РКИ № 114 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № № AMAG-FER-CKD-252

Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек

подробнее
Проводится

№ 14032011-LEV-002

Пациентов: 30
РКИ № 107 от 6 июня 2012 г.
Препарат: Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 14032011-LEV-002

1.Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг производства Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия, по сравнению с референтным препаратом Эутирокс ® таблетки 150 мкг производства Мерк КГаА, Германия. 2.Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.

подробнее
Завершено

WA21092 №WA21092

Пациентов: 105
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 106 от 6 июня 2012 г.
Препарат: RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA21092 №WA21092

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее
Завершено

WA21093 №WA21093

Пациентов: 105
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 108 от 6 июня 2012 г.
Препарат: RO496-4913 (Окрелизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA21093 №WA21093

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее
Завершено

№ А3921095

Пациентов: 100
РКИ № 110 от 6 июня 2012 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, )
Разработчик: Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 2 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № А3921095

Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для индукции ремиссии у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить безопасность и переносимость CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; Оценить эффективность CP-690,550 в качестве препарата для обеспечения заживления слизистой оболочки пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на клинические результаты лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить фармакокинетическую (ФК) экспозицию препарата CP-690,550 в ходе индукционного лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на качество жизни у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.

подробнее