| РКИ № | 100 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Протионамид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | №PRTD1/13022012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (ООО «Озон», Россия) и «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия).
подробнее| РКИ № | 95 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Топирамат |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2012 г. |
| Окончание: | 16 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № №22022011-TOP-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «Биоком», Россия, и Топамакс® капсулы 25 мг производства Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария.
подробнее| РКИ № | 96 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 09032011-CLO-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), и Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
подробнее| РКИ № | 94 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Симвастатин |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 10102011-SIM-002 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 92 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Комфодерм® М2 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина&) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № КМ/МПАМК-04 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Комфодерм® М2 и Адвантан® у больных атопическим дерматитом.
подробнее| РКИ № | 90 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № CXA-cUTI-10-05 |
Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 93 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Летрозол |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2012 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № LETRТ-09-2011 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов летрозола – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг: Летрозол — производства «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия и Фемара® — производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 91 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Индапамид (Индапамид ретард) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 19112010-IND-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов индапамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 88 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ионик (индапамид) |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 09122010-IND-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего индапамид у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтных препаратов.
подробнее| РКИ № | 87 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | № 02 Версия |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Конкор® таблетки, 10 мг (Мерк КГаА, Германия).
подробнее