| РКИ № | 412 от 4 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь/ ООО «Тева», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-MEL01-23 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Мелатонин (Тева) и Мелаксен® (Юнифарм, Инк).
подробнее| РКИ № | 4 от 10 января 2023 г. |
| Препарат: | Соннован® (Мелатонин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Роосия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | 06/22 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован®, спрей 3 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США).
подробнее| РКИ № | 622 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | (мелатонин, Мелатонин) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-29112021-MltVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин и Мелаксен® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 377 от 9 июня 2022 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MLTN-02/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелатонин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг («Юнифарм, Инк», США).
подробнее| РКИ № | 288 от 19 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Соннован Экспресс (Мелатонин) |
| Разработчик: | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
| Протокол № | 11/20 |
Сравнить относительную биодоступность и биоэквивалентность препаратов Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 262 от 12 апреля 2022 г. |
| Препарат: | МЕЛАКСЕН® (Мелатонин) |
| Разработчик: | Юнифарм |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр Фармаконадзора", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, этаж 0, помещение 103, комната 13, Россия |
| Протокол № | MEL-01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 839 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | МИЛ-01-04-2021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики исследуемого препарата Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и препаратов Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия
подробнее| РКИ № | 659 от 13 октября 2021 г. |
| Препарат: | Меласон (Мелатонин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | MLS-04.2021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов мелатонина в виде таблеток в дозировке 3 мг: «Меласон», производства компании ООО «Рубикон», Республика Беларусь, и «Мелаксен®», производства компании «Юнифарм Инк», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности мелатонина после применения препаратов мелатонина «Меласон», таблетки 3 мг (производства компании ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и «Мелаксен®», таблетки 3 мг (производства компании «Юнифарм Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 563 от 23 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 08-MLNBWI-21 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия и препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США.
подробнее| РКИ № | 186 от 7 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | МИЛ-03-03-2020 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
подробнее