Омепразол - исследования

Проводится

11-OMEP-C-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО «Синтез», Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	260 от 4 мая 2023 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	11-OMEP-C-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

ZOLEM

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	413 от 27 июня 2022 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июня 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол №	ZOLEM

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее

Завершено

ZOLOD

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	412 от 27 июня 2022 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июня 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол №	ZOLOD

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее

Проводится

Omeprazole-BE-04/2021-ICD

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	683 от 21 октября 2021 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	АО "АВВА РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	РФ
CRO:	АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол №	Omeprazole-BE-04/2021-ICD

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	570 от 24 сентября 2021 г.
Препарат:	ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 сентября 2021 г.
Окончание:	15 марта 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее

Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	572 от 24 сентября 2021 г.
Препарат:	ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 сентября 2021 г.
Окончание:	15 марта 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее

Завершено

КИ 002-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	607 от 29 октября 2020 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 октября 2020 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол №	КИ 002-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ и ЛОСЕК® МАПС

подробнее

Проводится

OMZ-05-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	477 от 8 июля 2016 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 июля 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~
Протокол №	OMZ-05-01

«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев»

подробнее

Завершено

№ GST/B01-16

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Гастрозол® (МНН омепразол), капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и двух таблеток препарата Лосек® МАПС® (МНН омепразол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	474 от 7 июля 2016 г.
Препарат:	Гастрозол® (Омепразол)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол №	№ GST/B01-16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гастрозол® и Лосек® МАПС®.

подробнее

Проводится

BE_005_PAN_GRT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	651 от 11 ноября 2015 г.
Препарат:	Ортанол® Нео (Пантопразол)
Разработчик:	Сандоз д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 ноября 2015 г.
Окончание:	31 августа 2016 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	BE_005_PAN_GRT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия)

подробнее