Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CA209-498

Рандомизированное, открытое сравнительное исследование ниволумаба и темозоломида в комбинации каждого препарата с лучевой терапией у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с неметилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза III. CheckMate 498: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 498

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab Compared to Temozolomide, Each Given With Radiation Therapy, for Newly-diagnosed Patients With Glioblastoma (GBM, a Malignant Brain Cancer)
РКИ № 489 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-498

Сравнить общую выживаемость (ОВ) в результате применения ниволумаба в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + ниволумаб) и темозоломида в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + TMZ) у пациентов с впервые диагностированной GBM и опухолями с неметилированной MGMT после хирургической резекции.

подробнее
Проводится

№CA209-451

CA209-451 "«Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, or Nivolumab in Combination With Ipilimumab, or Placebo in Patients With Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer (ED-SCLC) After Completion of Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 488 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-451

Сравнить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания при независимой слепой централизованной оценке данных при лечении ниволумабом и ниволумабом в комбинации с ипилимумабом относительно плацебо у пациентов с распространенным МКРЛ после завершения химиотерапии первой линии на основе препарата платины.

подробнее
Завершено

№ BCD-100-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 475 от 7 июля 2016 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Проводится

№ ONC-BICON02-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Doses of BI-CON-02 in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer, Previously Treated With Trastuzumab
РКИ № 471 от 5 июля 2016 г.
Препарат: ВI-CON-02
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONC-BICON02-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

подробнее
Проводится

№ ReNT-01-15

Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «188Re-SSS/липиодол» для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

Пациентов: 21
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 448 от 29 июня 2016 г.
Препарат: 188Re-SSS/липиодол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед" (ООО "Центр "Атоммед")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 июня 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед" (ООО "Центр "Атоммед"), 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, ~
Протокол № № ReNT-01-15

Изучение эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «188Re-SSS/липиодол» для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

подробнее
Проводится

№ B9991010

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Avelumab in Previously Untreated Patients With Epithelial Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN 100)
РКИ № 439 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № B9991010

Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией или c последующей химиотерапией у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников.

подробнее
Завершено

№ CASPO-III-08/2015

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг», Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Пациентов: 244
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 440 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Каспофунгин
Разработчик: Камус Фарма Пвт. Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № CASPO-III-08/2015

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.

подробнее
Завершено

№ D419AC00003

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab With Tremelimumab Versus SoC as 1st Line Therapy in Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (NEPTUNE)
РКИ № 426 от 20 июня 2016 г.
Препарат: MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D419AC00003

Оценить эффективность комбинированной терапии MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной терапии с точки зрения общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

407-00 407-00 №407-00

407-00" 407-00 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 397 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 407-00 407-00 №407-00

Сравнение химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее
Прекращено

№NIM-HNC-III

NIM-HNC-III "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 393 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Альнерия (Нимотузумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № №NIM-HNC-III

Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

подробнее