Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница № 1» - исследования

Завершено

№ СС-10004-PSA-002

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	48 от 29 декабря 2010 г.
Препарат:	СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик:	Селджен Корпорэйшн, США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 декабря 2010 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол №	№ СС-10004-PSA-002

Оценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо по изменению признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.

подробнее