Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
 Не указано

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Унифузол®" и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа

Дата21 февраля 2024 г.
МНН: Аргинина натрия сукцинат
Препарат: УНИФУЗОЛ®
Лек. форма: Раствор для инфузий
Дозировка: 1,4%
Производ-ль: ООО НТФФ "ПОЛИСАН"Россия
Заявитель: Исабекова Айсулу МахсатовнаКАЗАХСТАН
Спонсор: ООО НТФФ «ПОЛИСАН»РОССИЯ
Фаза: III
Проводится

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Вива Фарм, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г (ДРУ: Лаборатори Гидотти С.п.А., Италия; производитель: Лабораториос Менарини С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев

Дата4 декабря 2023 г.
МНН: Нимесулид
Препарат: Нимесулид Вива Фарм
Лек. форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка: 100 мг/2 г
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Проводится

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Вива Фарм, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г (ДРУ: Лаборатори Гидотти С.п.А., Италия; производитель: Лабораториос Менарини С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев

Дата4 декабря 2023 г.
МНН: Нимесулид
Препарат: Нимесил®
Лек. форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка: 2 Грамм
Производ-ль: Лабораториос Менарини С.А.ИСПАНИЯ
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Проводится

20604 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 в параллельных группах, длительность которого определяется числом событий, по изучению применения перорального ингибитора XIa фактора асундексиана (BAY 2433334) с целью профилактики ишемического инсульта у пациентов мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше после острого некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки высокого риска"

Дата1 декабря 2023 г.
МНН: Асундексиан
Препарат: Асундексиан (BAY 2433334)
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: 50 мг
Производ-ль: Байер АГГермания
Заявитель: Товарищество с ограниченной ответственностью "Байер КАЗ"КАЗАХСТАН
Спонсор: "Байер АГ" (Bayer AG)ГЕРМАНИЯ
Фаза: III
 Не указано

20604 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 в параллельных группах, длительность которого определяется числом событий, по изучению применения перорального ингибитора XIa фактора асундексиана (BAY 2433334) с целью профилактики ишемического инсульта у пациентов мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше после острого некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки высокого риска"

Дата1 декабря 2023 г.
МНН:  не указано
Препарат: плацебо
Лек. форма:  не указано
Дозировка:  не указано
Производ-ль:  не указано
Заявитель: Товарищество с ограниченной ответственностью "Байер КАЗ"КАЗАХСТАН
Спонсор: "Байер АГ" (Bayer AG)ГЕРМАНИЯ
Фаза: III
 Не указано

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Дата21 ноября 2023 г.
МНН: Канакинумаб
Препарат: GNR-086
Лек. форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 150 мг
Производ-ль: АО "ГЕНЕРИУМ", РоссияРоссия
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО «ГЕНЕРИУМ»РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Дата21 ноября 2023 г.
МНН: Канакинумаб
Препарат: Иларис®
Лек. форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 150,0 мг
Производ-ль: Новартис Фарма Штейн АГ, ШвейцарияШвейцария
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО «ГЕНЕРИУМ»РОССИЯ
Фаза: III
Проводится

SC-312A "Исследование фазы II-III для оценки эффективности и безопасности подкожной кластерной иммунотерапии у пациентов, страдающих аллергией на пыльцу трав. Проспектовое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и многоцентровое исследование фазы II-III"

Дата17 ноября 2023 г.
МНН: Нет
Препарат: CLUSTOID® Phleum pratense
Лек. форма: Суспензия для инъекций для подкожного введения
Дозировка: 10,000 ТЕ/мл, 50,000 ТЕ/мл и 80,000 TЕ/мл и плацебо
Производ-ль: INMUNOTEK, S.L. Madrid, SpainИспания
Заявитель: ТОО "Nur Business Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ROXALL Medizin GmbHГЕРМАНИЯ
Фаза: II/III фаза
 Не указано

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамотидин Вива Фарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Пепсид® (Pepcid®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, произведено для Valeant Pharmaceuticals North America LLC, США, производитель: Carlsbad Technology, Inc., держатель регистрационного удостоверения: Baush Health US LLC с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата31 октября 2023 г.
МНН: Фамотидин
Препарат: Фамотидин Вива Фарм
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 40 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол Вива Фарм, капсулы, 150 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (ДРУ: Pfizer HCP Corporation (PFIZER CENTRAL RESEARCH), США, производитель: Fareva Amboise, Франция) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата19 октября 2023 г.
МНН: Флуконазол
Препарат: Флуконазол Вива Фарм
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 150 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности