Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
Завершено

Сравнительное исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин 10 мг таблетки с препаратом сравнения Норваск®, Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи у здоровых субъектов натощак

Дата30 ноября 2023 г.
МНН: Амлодипин
Препарат: Амлодипин
Лек. форма: Таблетки
Дозировка: 10 мг
Производ-ль: Zentiva, k.s.Чешская Республика
Заявитель: ТОО "МедСтартАп"КАЗАХСТАН
Спонсор: Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане (для компании Зентива к.с., Чешская Республика)КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Проводится

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Дата21 ноября 2023 г.
МНН: Канакинумаб
Препарат: GNR-086
Лек. форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 150 мг
Производ-ль: АО "ГЕНЕРИУМ", РоссияРоссия
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО «ГЕНЕРИУМ»РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Дата21 ноября 2023 г.
МНН: Канакинумаб
Препарат: Иларис®
Лек. форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 150,0 мг
Производ-ль: Новартис Фарма Штейн АГ, ШвейцарияШвейцария
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО «ГЕНЕРИУМ»РОССИЯ
Фаза: III
Проводится

SC-312A "Исследование фазы II-III для оценки эффективности и безопасности подкожной кластерной иммунотерапии у пациентов, страдающих аллергией на пыльцу трав. Проспектовое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и многоцентровое исследование фазы II-III"

Дата17 ноября 2023 г.
МНН: Нет
Препарат: CLUSTOID® Phleum pratense
Лек. форма: Суспензия для инъекций для подкожного введения
Дозировка: 10,000 ТЕ/мл, 50,000 ТЕ/мл и 80,000 TЕ/мл и плацебо
Производ-ль: INMUNOTEK, S.L. Madrid, SpainИспания
Заявитель: ТОО "Nur Business Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ROXALL Medizin GmbHГЕРМАНИЯ
Фаза: II/III фаза
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамотидин Вива Фарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Пепсид® (Pepcid®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, произведено для Valeant Pharmaceuticals North America LLC, США, производитель: Carlsbad Technology, Inc., держатель регистрационного удостоверения: Baush Health US LLC с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата31 октября 2023 г.
МНН: Фамотидин
Препарат: Фамотидин Вива Фарм
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 40 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол Вива Фарм, капсулы, 150 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (ДРУ: Pfizer HCP Corporation (PFIZER CENTRAL RESEARCH), США, производитель: Fareva Amboise, Франция) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата19 октября 2023 г.
МНН: Флуконазол
Препарат: Флуконазол Вива Фарм
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 150 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол Вива Фарм, капсулы, 150 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (ДРУ: Pfizer HCP Corporation (PFIZER CENTRAL RESEARCH), США, производитель: Fareva Amboise, Франция) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата19 октября 2023 г.
МНН: Флуконазол
Препарат: Дифлюкан®
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 150 Миллиграмм
Производ-ль: Фарева АмбуазФРАНЦИЯ
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сорафениб NOBEL®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Казахстан и Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства Байер АГ, Германия на здоровых добровольцах при приеме натощак.

Дата30 сентября 2023 г.
МНН: Сорафениб
Препарат: Сорафениб NOBEL®
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 200 Миллиграмм
Производ-ль: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АОКАЗАХСТАН
Заявитель: ТОО "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Исследование безопасности, переносимости пробиотического лекарственного препарата "АС-Пробионорм" широкого спектра действия против кишечных инфекций человека производства ТОО "Промышленная микробиология" у здоровых добровольцев (1 фаза)"

Дата28 августа 2023 г.
МНН: Нет
Препарат: АС-Пробионорм
Лек. форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка: 1 г
Производ-ль: Организация-производитель ТОО "Промышленная микробиология", РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 89/44. Организация-упаковщик ТОО "КФК "МЕДСЕРВИС ПЛЮС", РК, г. Алматы, ул. Маметовой,Казахстан
Заявитель: ТОО "Промышленная микробиология"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "Промышленная микробиология"КАЗАХСТАН
Фаза: I
Проводится

SL-362A "Исследование фазы II-III для оценки эффективности и безопасности сублингвальной иммунотерапии у пациентов, страдающих аллергией на пыльцу берёзы. Проспективное международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II-III"

Дата25 августа 2023 г.
МНН:  не указано
Препарат: SULGEN® Spray Betula verrucosa
Лек. форма: Водный сублингвальный спрей
Дозировка: 30,000; 60,000 и 120,000 BU биологических/терапевтических едииниц на мл
Производ-ль: INMUNOTEK, S.L. MadridИспания
Заявитель: Ермекбаева Б.А.КАЗАХСТАН
Спонсор: ROXALL Medizin GmbHГЕРМАНИЯ
Фаза: II/III фаза