Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол Вива Фарм, капсулы, 150 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (ДРУ: Pfizer HCP Corporation (PFIZER CENTRAL RESEARCH), США, производитель: Fareva Amboise, Франция) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата19 октября 2023 г.
МНН: Флуконазол
Препарат: Флуконазол Вива Фарм
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 150 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол Вива Фарм, капсулы, 150 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (ДРУ: Pfizer HCP Corporation (PFIZER CENTRAL RESEARCH), США, производитель: Fareva Amboise, Франция) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата19 октября 2023 г.
МНН: Флуконазол
Препарат: Дифлюкан®
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 150 Миллиграмм
Производ-ль: Фарева АмбуазФРАНЦИЯ
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сорафениб NOBEL®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Казахстан и Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства Байер АГ, Германия на здоровых добровольцах при приеме натощак.

Дата30 сентября 2023 г.
МНН: Сорафениб
Препарат: Сорафениб NOBEL®
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 200 Миллиграмм
Производ-ль: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АОКАЗАХСТАН
Заявитель: ТОО "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Исследование безопасности, переносимости пробиотического лекарственного препарата "АС-Пробионорм" широкого спектра действия против кишечных инфекций человека производства ТОО "Промышленная микробиология" у здоровых добровольцев (1 фаза)"

Дата28 августа 2023 г.
МНН: Нет
Препарат: АС-Пробионорм
Лек. форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка: 1 г
Производ-ль: Организация-производитель ТОО "Промышленная микробиология", РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 89/44. Организация-упаковщик ТОО "КФК "МЕДСЕРВИС ПЛЮС", РК, г. Алматы, ул. Маметовой,Казахстан
Заявитель: ТОО "Промышленная микробиология"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "Промышленная микробиология"КАЗАХСТАН
Фаза: I
Проводится

SL-362A "Исследование фазы II-III для оценки эффективности и безопасности сублингвальной иммунотерапии у пациентов, страдающих аллергией на пыльцу берёзы. Проспективное международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II-III"

Дата25 августа 2023 г.
МНН:  не указано
Препарат: SULGEN® Spray Betula verrucosa
Лек. форма: Водный сублингвальный спрей
Дозировка: 30,000; 60,000 и 120,000 BU биологических/терапевтических едииниц на мл
Производ-ль: INMUNOTEK, S.L. MadridИспания
Заявитель: Ермекбаева Б.А.КАЗАХСТАН
Спонсор: ROXALL Medizin GmbHГЕРМАНИЯ
Фаза: II/III фаза
Проводится

SL-362A "Исследование фазы II-III для оценки эффективности и безопасности сублингвальной иммунотерапии у пациентов, страдающих аллергией на пыльцу берёзы. Проспективное международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II-III"

Дата25 августа 2023 г.
МНН:  не указано
Препарат: плацебо
Лек. форма: Водный сублингвальный спрей
Дозировка:  не указано
Производ-ль:  не указано
Заявитель: Ермекбаева Б.А.КАЗАХСТАН
Спонсор: ROXALL Medizin GmbHГЕРМАНИЯ
Фаза: II/III фаза
Завершено

Клиническое исследование биоэквивалентностилекарственных препаратов Ламотриджин-Санто, таблетки жевательные, 100 мг(АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Ламиктал®, таблетки жевательные, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с участием здоровых добровольцев

Дата15 мая 2023 г.
МНН: Ламотриджин
Препарат: Ламотриджин-Санто
Лек. форма: Таблетки жевательные
Дозировка: 100 мг
Производ-ль: АО "Химфарм"Республика Казахстан
Заявитель: Акционерное общество "Химфарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Химфарм"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Клиническое исследование биоэквивалентностилекарственных препаратов Ламотриджин-Санто, таблетки жевательные, 100 мг(АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Ламиктал®, таблетки жевательные, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с участием здоровых добровольцев

Дата15 мая 2023 г.
МНН: Ламотриджин
Препарат: Ламиктал®
Лек. форма: Таблетки жевательные
Дозировка: 100 Миллиграмм
Производ-ль: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.ПОЛЬША
Заявитель: Акционерное общество "Химфарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Химфарм"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм", Казахстан) и Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Ирландия) на здоровых добровольцах при приеме натощак

Дата15 мая 2023 г.
МНН: Апиксабан
Препарат: Апиксар
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 5 мг
Производ-ль: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм",Казахстан
Заявитель: ТОО "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол Вива Фарм, кишечнорастворимые, 40 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Лосек®, кишечнорастворимые, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев.

Дата25 апреля 2023 г.
МНН: Омепразол
Препарат: Омепразол Вива Фарм
Лек. форма: Капсулы кишечнорастворимые
Дозировка: 40мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Казахстан
Заявитель: ТОО ВИВА ФАРМКАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО ВИВА ФАРМКАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности