Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
 Не указано

"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО "ФАРМАПАРК", Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией"

Дата11 мая 2022 г.
МНН: Экулизумаб
Препарат: PRK-001
Лек. форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл.
Дозировка: 10 мг/мл
Производ-ль: ООО "ФАРМАПАРК", РоссияРоссия
Заявитель: ТОО "Синерджи Ресерч Групп Казахстан"КАЗАХСТАН
Спонсор: ООО "ФАРМАПАРК"РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО "ФАРМАПАРК", Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией"

Дата11 мая 2022 г.
МНН: Экулизумаб
Препарат: Солирис®
Лек. форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 10 мг/мл
Производ-ль: Алексион Фарма ГмбХШвейцария
Заявитель: ТОО "Синерджи Ресерч Групп Казахстан"КАЗАХСТАН
Спонсор: ООО "ФАРМАПАРК"РОССИЯ
Фаза: III
Завершено

"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой"

Дата20 апреля 2022 г.
МНН: Ромиплостим (romiplostim)
Препарат: GNR-069
Лек. форма: Лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 250 мкг/0,5 мл
Производ-ль: АО "ГЕНЕРИУМ"Россия
Заявитель: ТОО "Карагандинский Фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "ГЕНЕРИУМ"РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой"

Дата20 апреля 2022 г.
МНН: Ромиплостим
Препарат: Энплейт (Nplate)
Лек. форма: Порошок для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 250 Микрограмм
Производ-ль: Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед КомпаниИРЛАНДИЯ
Заявитель: ТОО "Карагандинский Фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "ГЕНЕРИУМ"РОССИЯ
Фаза: III
Проводится

Рандомизированное, слепое, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лечения Карбонатом лития и Фамотидином у пациентов с COVID-19

Дата4 марта 2022 г.
МНН:  не указано
Препарат: Карбонат лития
Лек. форма: Капсулы для орального применения
Дозировка: 600 мг
Производ-ль: Гленмарк Фармасьютикалз ЛтдСША
Заявитель: "Автономная организация образования "Назарбаев Университет"КАЗАХСТАН
Спонсор: АОО «Назарбаев университет», Республика КазахстанКАЗАХСТАН
Фаза: III
Проводится

Рандомизированное, слепое, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лечения Карбонатом лития и Фамотидином у пациентов с COVID-19

Дата4 марта 2022 г.
МНН: Фамотидин
Препарат: Фамо
Лек. форма:  не указано
Дозировка: 40 мг
Производ-ль: Нобель АФФРеспублика Казахстан
Заявитель: "Автономная организация образования "Назарбаев Университет"КАЗАХСТАН
Спонсор: АОО «Назарбаев университет», Республика КазахстанКАЗАХСТАН
Фаза: III
Проводится

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель.

Дата23 февраля 2022 г.
МНН: Нет
Препарат: S05179 периндоприл/индапамид/амлодипин/бисопролол
Лек. форма: Таблетка
Дозировка: 10/2,5/5/5
Производ-ль: Лаборатории сервье индастриФранция
Заявитель: ТОО "Сервье Казахстан"КАЗАХСТАН
Спонсор: Институт Международных Исследований Сервье (Institut de Recherche International Servier, I.R.I.S.) ФРАНЦИЯ
Фаза: III
Завершено

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени

Дата4 февраля 2022 г.
МНН: Нет
Препарат: АМТ-101
Лек. форма: Таблетки
Дозировка: 3 мг
Производ-ль: MIAS Pharma Limited, ИрландияИрландия
Заявитель: ТОО "BIOMAPAS KZ (Биомапас КЗ)"КАЗАХСТАН
Спонсор: Applied Molecular Transport Inc.СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Фаза: II
Проводится

Оценка вновь одобренных препаратов в комбинированных схемах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и резистентностью к фторхинолонам (Q)

Дата14 января 2022 г.
МНН: Бедаквилин
Препарат: СИРТУРО
Лек. форма: Таблетки
Дозировка: 100 мг
Производ-ль: Recipharm Pharmaservices Pvt.Ltd.Индия
Заявитель: Представительство неправительственной организации "ПАРТНЕРЫ ВО ИМЯ ЗДОРОВЬЯ" в Республике КазахстанКАЗАХСТАН
Спонсор: Врачи без границ (M?decins Sans Fronti?res), ФранцияФРАНЦИЯ
Фаза: III
Проводится

Оценка вновь одобренных препаратов в комбинированных схемах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и резистентностью к фторхинолонам (Q)

Дата14 января 2022 г.
МНН: Деламанид
Препарат: Дельтиба
Лек. форма: Таблетки
Дозировка: 50 мг
Производ-ль: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano FactoryЯпония
Заявитель: Представительство неправительственной организации "ПАРТНЕРЫ ВО ИМЯ ЗДОРОВЬЯ" в Республике КазахстанКАЗАХСТАН
Спонсор: Врачи без границ (M?decins Sans Fronti?res), ФранцияФРАНЦИЯ
Фаза: III