Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
Завершено

"Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности QAZCOVID-IN® - вакцина инактивированная против COVID-19 у здоровых взрослых добровольцев"

Дата18 декабря 2020 г.
МНН:  не указано
Препарат: QazCovid-in®-вакцина инактивированная против COVID-19
Лек. форма: Суспензия
Дозировка: По 0,5 мл (1 доза) во флаконах для внутримышечного применения.
Производ-ль: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" КН МОН РКРеспублика Казахстан
Заявитель: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстаКАЗАХСТАН
Спонсор: РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" КН МОН РККАЗАХСТАН
Фаза: III
Завершено

"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид SR таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг (АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Арифон® Ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг (Les Laboratoires Servier Industrie, Франция) с участием здоровых добровольцев"

Дата14 октября 2020 г.
МНН: Индапамид
Препарат: Индапамид SR
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг.
Дозировка: 1.5 мг
Производ-ль: АО "Химфарм"Республика Казахстан
Заявитель: АО "Химфарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Химфарм", КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид SR таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг (АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Арифон® Ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг (Les Laboratoires Servier Industrie, Франция) с участием здоровых добровольцев"

Дата14 октября 2020 г.
МНН: Индапамид
Препарат: Арифон Ретард
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Дозировка: 1.5 Миллиграмм
Производ-ль: Ле Лаборатуар Сервье ИндастриФРАНЦИЯ
Заявитель: АО "Химфарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Химфарм", КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ I ФАЗЫ И РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ОТКРЫТОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ II ФАЗЫ QAZCOVID-IN®-ВАКЦИНА ИНАКТИВИРОВАННАЯ ПРОТИВ COVID-19 У ЗДОРОВЫХ ВЗРОСЛЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ЛЕТ И СТАРШЕ

Дата17 сентября 2020 г.
МНН: Нет
Препарат: QazCovid-in®-вакцина инактивированная против COVID-19
Лек. форма: Суспензия
Дозировка: Содержит не менее 5,0±0,5 мкг очищенного инактивированного цельновирионного штамма "SARS-CoV-2/KZ_Almaty/04.2020" вируса SARS-CoV-2, в 0,5 мл буферного раствора.
Производ-ль: Производственная база РГП на ПХВ "Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстанКазахстан
Заявитель: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстанКАЗАХСТАН
Спонсор: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки РеспуКАЗАХСТАН
Фаза: I/II фаза
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафен, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Левуркузен, Германия) с участием здоровых добровольцев"

Дата7 апреля 2020 г.
МНН: Сорафениб
Препарат: Сорафен
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Дозировка: 200 мг
Производ-ль: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика",Республика Казахстан
Заявитель: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафен, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Левуркузен, Германия) с участием здоровых добровольцев"

Дата7 апреля 2020 г.
МНН: Сорафениб
Препарат: Нексавар®
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 200 Миллиграмм
Производ-ль: Байер АГГЕРМАНИЯ
Заявитель: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клоназепам VIC, таблетки, 2 мг, (ТОО "ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) и Ривотрил®, таблетки, 2 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев"

Дата30 марта 2020 г.
МНН: Клоназепам
Препарат: Клоназепам VIC
Лек. форма: Таблетки, 2 мг
Дозировка: 2 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клоназепам VIC, таблетки, 2 мг, (ТОО "ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) и Ривотрил®, таблетки, 2 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев"

Дата30 марта 2020 г.
МНН: Клоназепам
Препарат: Ривотрил®
Лек. форма: Таблетки плоско-цилиндрической формы с фаской и с риской в одной стороне и дозировка и фирменный знак с другой.
Дозировка: 2 мг
Производ-ль: "Ф. Хоффманн-ля Рош Лтд"Швейцария
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование биоэквивалентности препаратов Депалекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм" Республика Казахстан) и Депакин® Хроно, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, делимые, 500 мг ("Санофи Винтроп Индустрия", Франция)",

Дата30 марта 2020 г.
МНН: Вальпроевая кислота
Препарат: Депалекс
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 500 мг
Дозировка: 500 мг
Производ-ль: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм", Республика Казахстан. КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин Вива Фарм, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг" (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев"

Дата22 августа 2019 г.
МНН: Цетиризин
Препарат: Цетиризин
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Дозировка: 10 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"
Фаза: Исследование биоэквивалентности