Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
 Не указано

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Дата28 мая 2021 г.
МНН: Пролголимаб
Препарат: BCD-100 (ФОРТЕКА)
Лек. форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 20 мг/мл
Производ-ль: АО "Биокад"Россия
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "БИОКАДРОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Дата28 мая 2021 г.
МНН: Пембролизумаб
Препарат: Пемброриа
Лек. форма: Концентрат для приготовления раствора для инфуузий
Дозировка: 25 мг/мл
Производ-ль: АО "Биокад"Россия
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "БИОКАДРОССИЯ
Фаза: III
Завершено

"Рандомизированное, открытое, эксперт-заслепленное, активно контролируемое, международное, многоцентровое исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости гибко-дозируемого назального спрея Эскетамина в сравнении с Кветиапином замедленного высвобождения у взрослых пациентов и пациентов старшего возраста с резистентным к лечению большим депрессивным расстройством, которые продолжают прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина/ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина"

Дата18 мая 2021 г.
МНН: Эксетамина гидрохлорид
Препарат: Эскетамин (торг.название SPRAVATO)
Лек. форма: Назальный спрей
Дозировка: Раствор 140 мг/мл
Производ-ль: Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NVИ Renaissance Lakewood, LLCБельгия
Заявитель: ТОО "Синерджи Ресерч ГруппКазахстан"КАЗАХСТАН
Спонсор: Janssen-Cilag International NV (Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи) Бельгия БЕЛЬГИЯ
Фаза: III
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин Вива Фарм, таблетки, 10 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев

Дата16 мая 2021 г.
МНН: Амлодипина бесилата
Препарат: Амлодипин Вива Фарм
Лек. форма: Таблетки
Дозировка: 10 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО «ВИВА ФАРМ»КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Прекращено

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Дата14 мая 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: 1. Мексидол®
Лек. форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 50 мг/мл
Производ-ль: ООО "Эллара"Россия
Заявитель: "Vortex KZ"/Вортекс КЗ/КАЗАХСТАН
Спонсор: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"РОССИЯ
Фаза: III
Прекращено

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Дата14 мая 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: 2. Мексидол® ФОРТЕ 250
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 250 мг
Производ-ль: ЗАО "ЗиО-Здоровье"Россия
Заявитель: "Vortex KZ"/Вортекс КЗ/КАЗАХСТАН
Спонсор: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

Фаза III, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование по оценке эффективности, безопасности однократного внутривенного введения hMSC (Stemedica Cell Technologies Inc.) пациентам перенесшим ишемический инсульт

Дата28 апреля 2021 г.
МНН: Нет
Препарат: hMSC (аллогенные мезенхимальные стволовые клетки костного мозга человека устойчивые к ишемии)
Лек. форма: Суспензия
Дозировка: Количество клеток 50х106
Производ-ль: Stemedica Cell Technologies Inc.San Diego, CA
Заявитель: ТОО "ALTACO-ХХ1"КАЗАХСТАН
Спонсор: КАЗАХСТАН
Фаза: III
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АКСИТИНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Инлайта®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) на здоровых добровольцах при приеме натощак"

Дата5 января 2021 г.
МНН: Акситиниб
Препарат: АКСИТИНИБ
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Дозировка: 5 мг
Производ-ль: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика КазахстанРеспублика Казахстан
Заявитель: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ASA Consulting" Республика КазахстанКАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АКСИТИНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Инлайта®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) на здоровых добровольцах при приеме натощак"

Дата5 января 2021 г.
МНН: Акситиниб
Препарат: Инлайта®
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 5 Миллиграмм
Производ-ль: Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХГЕРМАНИЯ
Заявитель: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ASA Consulting" Республика КазахстанКАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир-NOBEL®, капсулы, 75 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Тамифлю, капсулы, 75 мг ("Делфарм Милано С.р.л.", Италия) на здоровых добровольцах при приеме натощак"

Дата5 января 2021 г.
МНН: Осельтамивир
Препарат: Осельтамивир-NOBEL®, (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан)
Лек. форма: Капсулы, 75 мг
Дозировка: 75 мг
Производ-ль: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика КазахстанРеспублика Казахстан
Заявитель: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности