РКИ № | 296 от 5 июня 2023 г. |
Препарат: | Декскетопрофен Медисорб (Декскетопрофен) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 июня 2023 г. |
Окончание: | 1 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
Протокол № | 23.63 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 295 от 2 июня 2023 г. |
Препарат: | Перитенс® (Индапамид + Периндоприл) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 июня 2023 г. |
Окончание: | 1 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
Протокол № | 23.66 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 294 от 1 июня 2023 г. |
Препарат: | Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин) |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2023 г. |
Окончание: | 12 февраля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
Протокол № | № BE-24102022-BtgLSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного препарата Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнееРКИ № | 292 от 31 мая 2023 г. |
Препарат: | PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | PZT-22/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 293 от 31 мая 2023 г. |
Препарат: | Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 31 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 октября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | VLP-Р-I-01/23 |
Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции человека на основе вирусоподобных частиц ротавируса типа А с адъювантом, эмульсия для внутримышечного введения (Вакцина Гам-VLP-рота) у здоровых добровольцев 18-45 лет
подробнееРКИ № | 290 от 30 мая 2023 г. |
Препарат: | Дарунавир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 02-DARU-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 291 от 30 мая 2023 г. |
Препарат: | Деферазирокс |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
Протокол № | DEF_BE_2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Деферазирокс и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 287 от 29 мая 2023 г. |
Препарат: | Лизиноприл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 48-LISI-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 288 от 29 мая 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 мая 2023 г. |
Окончание: | 10 февраля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | BE-27102021-Riv20Als |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия).
подробнееРКИ № | 289 от 29 мая 2023 г. |
Препарат: | DTBC05501 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 мая 2023 г. |
Окончание: | 20 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | TOF-022023 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата DTBC05501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом при приеме натощак или после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее