| РКИ № | 15 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Дулокситин |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | DLXTN-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 16 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | LCSD001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 17 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен+Парацетамол |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | IBUPAR-DISP-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)
подробнее| РКИ № | 18 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | ALP207 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 7 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-ALP207 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALP207 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата
подробнее| РКИ № | 19 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-1132 |
Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг
подробнее| РКИ № | 20 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Бикалутамид |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 10 января 2026 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-BCL2 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 21 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Бикалутамид |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2025 г. |
| Окончание: | 10 января 2026 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-BCL1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 22 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | АТР-II/III-10/24 |
Оценка специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в двух дозировках (0,1 мкг и 0,2 мкг) в сравнении с препаратом Диаскинтест® у здоровых добровольцев и/или пациентов с ТБ
подробнее| РКИ № | 10 от 16 января 2025 г. |
| Препарат: | SB-906 |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 января 2025 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_906-I |
Сравнительное изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности биоаналогичного (биоподобного) препарата Ипилимумаб, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель ООО «Гротекс», Россия), и оригинального (референтного) препарата Ервой®, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 11 от 16 января 2025 г. |
| Препарат: | Локсоген (Локсопрофен) |
| Разработчик: | АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | LXP-2024-05 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония.
подробнее