| РКИ № | 260 от 16 июня 2026 г. |
| Препарат: | Деносумаб |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 марта 2028 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-1184 |
Описательная оценка безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения пациентам женского пола в постменопаузе с остеопорозом.
подробнее| РКИ № | 261 от 16 июня 2026 г. |
| Препарат: | МРБ01 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_26_39 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата МРБ01 (T) и референтного препарата Бетмига (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 25 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов МРБ01 и Бетмига в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 262 от 16 июня 2026 г. |
| Препарат: | Селексипаг-29Ф (Селексипаг) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
| Протокол № | SE-01-2026 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Селексипаг-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме
подробнее| РКИ № | 263 от 16 июня 2026 г. |
| Препарат: | РОСИНСУЛИН АСПАРТ+B3 (Инсулин аспарт) |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА", 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия |
| Протокол № | ИнсАН |
Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов РОСИНСУЛИН АСПАРТ+B3, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) при подкожном введении в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности исследуемых препаратов
подробнее| РКИ № | 264 от 16 июня 2026 г. |
| Препарат: | ХС243 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ХС243-01-04-2026 |
1. Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев. 2. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 258 от 15 июня 2026 г. |
| Препарат: | Сертаконазол |
| Разработчик: | АО Фармпроект |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | Sert-III-2025 |
Цель исследования Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом у взрослых пациенток с кандидозным вульвовагинитом. К задачам исследования относятся: 1. Изучение и сравнение эффективности Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с препаратом Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) в лечении кандидозного вульвовагинита. 2. Изучение и сравнение безопасности исследуемого препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с препаратом Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) в лечении кандидозного вульвовагинита.
подробнее| РКИ № | 259 от 15 июня 2026 г. |
| Препарат: | ВНП01 (Вонопразан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_26_06 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ВНП01 (T) и референтного препарата Воцинти® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ВНП01 и Воцинти® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 257 от 10 июня 2026 г. |
| Препарат: | RIF200 (Рифаксимин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 27-RIF200-26 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной био-доступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата RIF200 и референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 256 от 9 июня 2026 г. |
| Препарат: | RIF400 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 26-RIF400-26 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной био-доступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата RIF400 и референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 255 от 8 июня 2026 г. |
| Препарат: | BRT-28 (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | BRT-28 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее