РКИ № | 527 от 21 сентября 2023 г. |
Препарат: | Лерканидипин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | LERCA-01/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Лерканидипин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Занидип®-Рекордати», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.», Италия)
подробнееРКИ № | 528 от 21 сентября 2023 г. |
Препарат: | Тримебутин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | TRMB-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тримебутин», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тримедат®», таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия)
подробнееРКИ № | 529 от 21 сентября 2023 г. |
Препарат: | Диосмин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | DIOSM-01/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и « Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Иннотера Шузи, Франция).
подробнееРКИ № | 526 от 20 сентября 2023 г. |
Препарат: | Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол) |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 сентября 2023 г. |
Окончание: | 15 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
Протокол № | SL_300 |
1. Оценить эффективность применения препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
подробнееРКИ № | 522 от 19 сентября 2023 г. |
Препарат: | PZT-23/2023 (Эстрадиол) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 сентября 2023 г. |
Окончание: | 14 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, , |
Протокол № | PZT-23/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 524 от 19 сентября 2023 г. |
Препарат: | LOFB09401 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 19 сентября 2023 г. |
Окончание: | 21 февраля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, , |
Протокол № | NAT-012023 |
Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 517 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_20 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин (T) и референтного препарата Джардинс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эмпаглифлозин и Джардинс в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 518 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Ибрутиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_12 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибрутиниб (T) и референтного препарата Имбрувика (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 140 мг (1 капсула в дозировке 140 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ибрутиниб и Имбрувика в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 519 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Ленватиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_15 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ленватиниб (T) и референтного препарата Ленвима® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 капсула в дозировке 10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ленватиниб и Ленвима® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 520 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Энзалутамид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | RDPh_23_06 |
– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Энзалутамид (T) и референтного препарата Кстанди (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 капсула в дозировке 40 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Энзалутамид и Кстанди в рамках настоящего исследования
подробнее