Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BCD-237-1

Пациентов: 272
РКИ № 164 от 9 апреля 2025 г.
Препарат: BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 9 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-237-1

Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы

подробнее
Проводится

Лап-ФК

Пациентов: 60
РКИ № 162 от 8 апреля 2025 г.
Препарат: Лапатиниб
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Протокол № Лап-ФК

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов лапатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг – препарата «Лапатиниб» (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и препарата «Тайверб®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария)» у здоровых добровольцев при однократном применении

подробнее
Проводится

LLA-01-2024

Пациентов: 290
РКИ № 163 от 8 апреля 2025 г.
Препарат: L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Разработчик: ООО «АРТ-ФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Протокол № LLA-01-2024

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (производства ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом плацебо (производства ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии у пациентов с компрессионной радикулопатией

подробнее
Пациентов: 25
РКИ № 161 от 7 апреля 2025 г.
Препарат: Нифурател+Нистатин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Nystatin-Nifuratel–supp-III-05/24-AVVA

Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом.

подробнее
Проводится

NIMS001-25

Пациентов: 36
РКИ № 157 от 4 апреля 2025 г.
Препарат: Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)
Разработчик: АО «Патент-Фарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «МИРАМЕД», 385006, Респ Адыгея, г Майкоп, ул Калинина, дом 210С/4, Россия
Протокол № NIMS001-25

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Нимесулид-ЛекТ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия)

подробнее
Проводится

GNR068-UC04

Пациентов: 300
РКИ № 158 от 4 апреля 2025 г.
Препарат: Стилейкин® (Устекинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 4 апреля 2025 г.
Окончание: 31 мая 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR068-UC04

Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами ЯК, достигших клинического ответа после этапа индукции.

подробнее
Проводится

RDPh_24_22

Пациентов: 48
РКИ № 159 от 4 апреля 2025 г.
Препарат: Абемациклиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_22

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Абемациклиб (T) и референтного препарата Зенлистик (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Абемациклиб и Зенлистик в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_24_21

Пациентов: 120
РКИ № 160 от 4 апреля 2025 г.
Препарат: Висмодегиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_21

– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Висмодегиб (T) и референтного препарата Эриведж® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 капсула в дозировке 150 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Висмодегиб и Эриведж® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ APH-AMT4-08/2024

Пациентов: 65
РКИ № 154 от 3 апреля 2025 г.
Препарат: APHAMT4-0824 (Адеметионин)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2025 г.
Окончание: 12 марта 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № № APH-AMT4-08/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT4-0824 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Проводится

ENP-LNG-HV-BE-01

Пациентов: 30
РКИ № 155 от 3 апреля 2025 г.
Препарат: Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин)
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № ENP-LNG-HV-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Линаглиптин-ЭТ, ТППО 5 мг (ФГУП «Эндофарм») и Тражента®, ТППО 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее