РКИ № | 494 от 25 октября 2024 г. |
Препарат: | Трумио (Тразодон) |
Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~ |
Протокол № | TRDN-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 495 от 25 октября 2024 г. |
Препарат: | APL352300 |
Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | APL352300_01 |
Цель: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата Амлодипин + Индапамид + Рамиприл («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), капсулы, 10 мг + 2.5 мг + 10 мг и комбинации препаратов Норваск® («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США),таблетки 10 мг + Арифон («Лаборатории Сервье», Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+ Тритаце® («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) таблетки 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 496 от 25 октября 2024 г. |
Препарат: | RND052400 |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | RND052400_01 |
Изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND052400 при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 497 от 25 октября 2024 г. |
Препарат: | Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 сентября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Автономная некоммерческая организация "Центр клинических исследований", 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия |
Протокол № | ГРИ-II/III-04-0624 |
Изучить безопасность, переносимость и терапевтическую эффективность препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл у амбулаторных пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом грипп, COVID-19 или другие ОРВИ по сравнению с Плацебо на фоне этиотропной и симптоматической терапии
подробнееРКИ № | 498 от 25 октября 2024 г. |
Препарат: | Бисопролол |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | BSPL002-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Мерк», Россия)
подробнееРКИ № | 491 от 24 октября 2024 г. |
Препарат: | Ривароксабан Канон (Ривароксабан) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | RIV-BE-07-24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) , при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 492 от 24 октября 2024 г. |
Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | HQP1351CG301 |
Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I
подробнееРКИ № | 493 от 24 октября 2024 г. |
Препарат: | AMOX |
Разработчик: | ПАО "Синтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 83-AMOX-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата AMOX и препарата сравнения
подробнееРКИ № | 488 от 23 октября 2024 г. |
Препарат: | Миртазапин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | MZPN001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Миртазапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Remeron, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Organon Turkey Ilaclari Ltd. Sti, Турция) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 489 от 23 октября 2024 г. |
Препарат: | Налтрексон |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | NALT-082024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Налтрексон», лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Вивитрол», порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее