Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

IBU-BE-20-2024

Пациентов: 30
РКИ № 98 от 24 февраля 2025 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АФЛ Хелс Кер Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия
Протокол № IBU-BE-20-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) (МНН: ибупрофен) с референтным лекарственным препаратом Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) (МНН: ибупрофен) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

APH-LVD-11/2024

Пациентов: 28
РКИ № 90 от 21 февраля 2025 г.
Препарат: APHLVD2024
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2025 г.
Окончание: 9 апреля 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № APH-LVD-11/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHLVD2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

APH-AMT5-10/2024

Пациентов: 65
РКИ № 91 от 21 февраля 2025 г.
Препарат: APHAMT5-1024
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2025 г.
Окончание: 26 марта 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № APH-AMT5-10/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT5-1024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

CT-080724-RB-0013

Пациентов: 80
РКИ № 92 от 21 февраля 2025 г.
Препарат: RB-0013
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № CT-080724-RB-0013

Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

RMN-END

Пациентов: 30
РКИ № 93 от 21 февраля 2025 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод" (ФГУП"ЭНДОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № RMN-END

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

BE-EMP01-25

Пациентов: 34
РКИ № 94 от 21 февраля 2025 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2025 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № BE-EMP01-25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

BE-MIG01-24

Пациентов: 80
РКИ № 95 от 21 февраля 2025 г.
Препарат: Мигаластат
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № BE-MIG01-24

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО «Гелеспон», Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг («Amicus Therapeutics, Inc.», USA) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

BET-IBP-5178

Пациентов: 40
РКИ № 88 от 20 февраля 2025 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия
Протокол № BET-IBP-5178

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ИБУПРОФЕН, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

CL04785171

Пациентов: 130
РКИ № 89 от 20 февраля 2025 г.
Препарат: RPH-035 (Окрелизумаб, Окревус)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04785171

Установить эквивалентность фармакокинетических (ФК) свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики (ФД) препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при применении у пациентов с рассеянным склерозом (РС).

подробнее
Проводится

BCD-256-1

Пациентов: 88
РКИ № 85 от 19 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-1

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность и пилотную эффективность препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с дивозилимабом после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозах субъектам с поражением кожи в рамках системной красной волчанки лёгкой или умеренной активности

подробнее