| РКИ № | 595 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Глицин+Мелатонин |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № GLC-ML-BE-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Глицин+Мелатонин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг+3 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР, таблетки подъязычные, 100 мг+3 мг (ЗАО «ЭВАЛАР», Россия).
подробнее| РКИ № | 596 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502133 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502133-05 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 597 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Леводопа + Карбидопа |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_13 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Леводопа+Карбидопа (T) и референтного препарата Синемет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг+25 мг (1 таблетка в дозировке 250 мг+25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Леводопа+Карбидопа и Синемет® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 587 от 24 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Фексофенадин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | FXFNDN-08/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фексофенадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Аллегра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
подробнее| РКИ № | 588 от 24 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Тафамидис |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_51 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тафамидис (T) и референтного препарата Виндамэкс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 61 мг (1 капсула в дозировке 61 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тафамидис и Виндамэкс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 589 от 24 декабря 2025 г. |
| Препарат: | WRYC17401 (Терипаратид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № TRРD-2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата WRYC17401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 590 от 24 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Нистафур (нистатин+нифурател) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж А.Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НатаДель", 121471, г Москва, г Москва, ул Багрицкого, дом 18, кв. 99, Россия |
| Протокол № | NTF-07/2025 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом
подробнее| РКИ № | 584 от 23 декабря 2025 г. |
| Препарат: | JTBC18801 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | LKPV-NT-BE-25 |
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 585 от 23 декабря 2025 г. |
| Препарат: | FCU1-BsFm/PP |
| Разработчик: | ФГБУ «ЦСП» ФМБА России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | ПО-I-2025 |
Оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов введения препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин (МНН: флуцитозин) у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли и/или ее метастазами.
подробнее| РКИ № | 586 от 23 декабря 2025 г. |
| Препарат: | JTBC18801 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | LKPV-BE-25 |
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды
подробнее