Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ GLC-ML-BE-2025

Пациентов: 34
РКИ № 595 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Глицин+Мелатонин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № GLC-ML-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Глицин+Мелатонин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг+3 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР, таблетки подъязычные, 100 мг+3 мг (ЗАО «ЭВАЛАР», Россия).

подробнее
Проводится

RB-2502133-05

Пациентов: 100
РКИ № 596 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: RB-2502133
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2502133-05

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

RDPh_25_13

Пациентов: 60
РКИ № 597 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Леводопа + Карбидопа
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_13

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Леводопа+Карбидопа (T) и референтного препарата Синемет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг+25 мг (1 таблетка в дозировке 250 мг+25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Леводопа+Карбидопа и Синемет® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

FXFNDN-08/2025

Пациентов: 56
РКИ № 587 от 24 декабря 2025 г.
Препарат: Фексофенадин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № FXFNDN-08/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фексофенадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Аллегра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).

подробнее
Проводится

RDPh_25_51

Пациентов: 30
РКИ № 588 от 24 декабря 2025 г.
Препарат: Тафамидис
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_51

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тафамидис (T) и референтного препарата Виндамэкс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 61 мг (1 капсула в дозировке 61 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тафамидис и Виндамэкс® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ TRРD-2025

Пациентов: 38
РКИ № 589 от 24 декабря 2025 г.
Препарат: WRYC17401 (Терипаратид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № TRРD-2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата WRYC17401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

NTF-07/2025

Пациентов: 238
РКИ № 590 от 24 декабря 2025 г.
Препарат: Нистафур (нистатин+нифурател)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НатаДель", 121471, г Москва, г Москва, ул Багрицкого, дом 18, кв. 99, Россия
Протокол № NTF-07/2025

Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом

подробнее
Проводится

LKPV-NT-BE-25

Пациентов: 110
РКИ № 584 от 23 декабря 2025 г.
Препарат: JTBC18801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № LKPV-NT-BE-25

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

ПО-I-2025

Пациентов: 36
РКИ № 585 от 23 декабря 2025 г.
Препарат: FCU1-BsFm/PP
Разработчик: ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № ПО-I-2025

Оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов введения препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин (МНН: флуцитозин) у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли и/или ее метастазами.

подробнее
Проводится

LKPV-BE-25

Пациентов: 110
РКИ № 586 от 23 декабря 2025 г.
Препарат: JTBC18801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № LKPV-BE-25

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды

подробнее