РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 162 от 8 апреля 2025 г. |
Препарат: | Лапатиниб |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
Протокол № | Лап-ФК |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов лапатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг – препарата «Лапатиниб» (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и препарата «Тайверб®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария)» у здоровых добровольцев при однократном применении
подробнееРКИ № | 163 от 8 апреля 2025 г. |
Препарат: | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
Разработчик: | ООО «АРТ-ФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
Протокол № | LLA-01-2024 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (производства ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом плацебо (производства ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии у пациентов с компрессионной радикулопатией
подробнееРКИ № | 161 от 7 апреля 2025 г. |
Препарат: | Нифурател+Нистатин |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | Nystatin-Nifuratel–supp-III-05/24-AVVA |
Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом.
подробнееРКИ № | 157 от 4 апреля 2025 г. |
Препарат: | Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид) |
Разработчик: | АО «Патент-Фарм», Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «МИРАМЕД», 385006, Респ Адыгея, г Майкоп, ул Калинина, дом 210С/4, Россия |
Протокол № | NIMS001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Нимесулид-ЛекТ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия)
подробнееРКИ № | 158 от 4 апреля 2025 г. |
Препарат: | Стилейкин® (Устекинумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 4 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 мая 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR068-UC04 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами ЯК, достигших клинического ответа после этапа индукции.
подробнееРКИ № | 159 от 4 апреля 2025 г. |
Препарат: | Абемациклиб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_22 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Абемациклиб (T) и референтного препарата Зенлистик (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Абемациклиб и Зенлистик в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 160 от 4 апреля 2025 г. |
Препарат: | Висмодегиб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_24_21 |
– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Висмодегиб (T) и референтного препарата Эриведж® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 капсула в дозировке 150 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Висмодегиб и Эриведж® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 154 от 3 апреля 2025 г. |
Препарат: | APHAMT4-0824 (Адеметионин) |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2025 г. |
Окончание: | 12 марта 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
Протокол № | № APH-AMT4-08/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT4-0824 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 155 от 3 апреля 2025 г. |
Препарат: | Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин) |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | ENP-LNG-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Линаглиптин-ЭТ, ТППО 5 мг (ФГУП «Эндофарм») и Тражента®, ТППО 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее