РКИ № | 459 от 8 октября 2024 г. |
Препарат: | Церотилин (Холина альфосцерат) |
Разработчик: | Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 октября 2024 г. |
Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Протокол № | BE-CER-MIC-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнееРКИ № | 455 от 7 октября 2024 г. |
Препарат: | Зонисамид |
Разработчик: | ООО «Ринфарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
Протокол № | ZON-BE-23-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зонисамид, капсулы, 100 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) (МНН: зонисамид) с референтным лекарственным препаратом Зонегран®, капсулы, 100 мг (Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Соединенное Королевство) (МНН: зонисамид) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 456 от 7 октября 2024 г. |
Препарат: | GNR-071 (Галсульфаза, Реадели) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR071-MLS0X |
Оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов c МПС VI, завершивших участие в исследовании GSZ-MLS-III.
подробнееРКИ № | 457 от 7 октября 2024 г. |
Препарат: | Канаглифлозин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | CGFZ001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Канаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Инвокана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 446 от 4 октября 2024 г. |
Препарат: | Лираглутид |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-22/2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата PZN-22/2024 и референтного препарата
подробнееРКИ № | 447 от 4 октября 2024 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2024 г. |
Окончание: | 17 июля 2026 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
Протокол № | EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.
подробнееРКИ № | 448 от 4 октября 2024 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | TACR-03/2024_Mult |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после многократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 449 от 4 октября 2024 г. |
Препарат: | PZ-14/2024 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 августа 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | PZ-14/2024 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата
подробнееРКИ № | 450 от 4 октября 2024 г. |
Препарат: | Эторикоксиб Медисорб (Эторикоксиб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2024 г. |
Окончание: | 20 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
Протокол № | 24.71 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Медисорб», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 451 от 4 октября 2024 г. |
Препарат: | Снотум (Леводропропизин) |
Разработчик: | Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
Страна: | Корея |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | Lev-BE-24 |
Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности и безопасности лекарственного препарата Снотум и референтного препарата
подробнее