| РКИ № | 399 от 2 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2503140 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2503140-05 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-2503140 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 400 от 2 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | DCRN001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг (ТРБ Кемедика Интернешнл С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 401 от 2 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Босналек» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия |
| Протокол № | RIV10-01-25 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 397 от 1 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Босналек» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия |
| Протокол № | RIV20-01-25 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 398 от 1 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Цилостазол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 10 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-PLT2 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цилостазола
подробнее| РКИ № | 391 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2503141 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2503141-05 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата RB-2503141 у субъектов с шизофренией в сравнении с референтным препаратом.
подробнее| РКИ № | 392 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | Диеногест |
| Разработчик: | ООО "Альфа Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия |
| Протокол № | DIEN-2024 |
Доказать биоэквивалентность препарата Диеногест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и препарата Визанна, таблетки, 2 мг.
подробнее| РКИ № | 393 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | PZ-24/2024 (Аталурен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-24/2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 394 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 3 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 395 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041379 |
Установить фармакокинетическую эквивалентность (биоэквивалентность), а также сопоставимость параметров безопасности и иммуногенности препарата CDP6038 до и после изменения производственной площадки АФС, в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 160 мг/мл, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 64 мг
подробнее