| РКИ № | 550 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PC21 (Семаглутид) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия |
| Протокол № | CG-SP05BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 0,25 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 551 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | DLS033 |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Протокол № | STX-01-25 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 552 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | M-CDRI-03TP (Маритупирдин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | M-CDRI-03TP-01 |
Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 553 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Фабомотизол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_650 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фабомотизол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Гротекс», Россия) и АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 554 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZN-106 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-106-I-2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров, безопасности и иммуногенности препарата PZN-106 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 555 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PZ-02/2025 (Клофазимин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 6 октября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-02/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у здоровых субъектов после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 545 от 5 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Тримебутин ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, зд. 11, Россия |
| Протокол № | TRBT001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия)
подробнее| РКИ № | 542 от 4 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Апалутамид |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 29 августа 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | APL_HL_26 |
Сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон & Джонсон»), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 543 от 4 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Эмостейн (Эрдостеин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-ERD-1725 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 544 от 4 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Мелатонин-ЛФ (Мелатонин) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2027 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
| Протокол № | BE-23122024-MltLph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Мелатонин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США).
подробнее