Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BE-CER-MIC-2023

Пациентов: 60
РКИ № 459 от 8 октября 2024 г.
Препарат: Церотилин (Холина альфосцерат)
Разработчик: Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № BE-CER-MIC-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее
Проводится

ZON-BE-23-2024

Пациентов: 26
РКИ № 455 от 7 октября 2024 г.
Препарат: Зонисамид
Разработчик: ООО «Ринфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия
Протокол № ZON-BE-23-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зонисамид, капсулы, 100 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) (МНН: зонисамид) с референтным лекарственным препаратом Зонегран®, капсулы, 100 мг (Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Соединенное Королевство) (МНН: зонисамид) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

GNR071-MLS0X

Пациентов: 15
РКИ № 456 от 7 октября 2024 г.
Препарат: GNR-071 (Галсульфаза, Реадели)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR071-MLS0X

Оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов c МПС VI, завершивших участие в исследовании GSZ-MLS-III.

подробнее
Проводится

CGFZ001-24

Пациентов: 42
РКИ № 457 от 7 октября 2024 г.
Препарат: Канаглифлозин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № CGFZ001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Канаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Инвокана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

PZN-22/2024

Пациентов: 32
РКИ № 446 от 4 октября 2024 г.
Препарат: Лираглутид
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-22/2024

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата PZN-22/2024 и референтного препарата

подробнее
Проводится

EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023

Пациентов: 72
РКИ № 447 от 4 октября 2024 г.
Препарат: Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2024 г.
Окончание: 17 июля 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023

Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.

подробнее
Проводится

TACR-03/2024_Mult

Пациентов: 40
РКИ № 448 от 4 октября 2024 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2024 г.
Окончание: 1 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № TACR-03/2024_Mult

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после многократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

PZ-14/2024

Пациентов: 45
РКИ № 449 от 4 октября 2024 г.
Препарат: PZ-14/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2024 г.
Окончание: 1 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-14/2024

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата

подробнее
Проводится

24.71

Пациентов: 42
РКИ № 450 от 4 октября 2024 г.
Препарат: Эторикоксиб Медисорб (Эторикоксиб)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2024 г.
Окончание: 20 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Протокол № 24.71

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Медисорб», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

Lev-BE-24

Пациентов: 30
РКИ № 451 от 4 октября 2024 г.
Препарат: Снотум (Леводропропизин)
Разработчик: Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Lev-BE-24

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности и безопасности лекарственного препарата Снотум и референтного препарата

подробнее