Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

AN-1/020124

Пациентов: 25
РКИ № 74 от 4 марта 2024 г.
Препарат: Анальгин Альфа (Метамизол натрия)
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № AN-1/020124

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Анальгин Альфа 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин М, таблетки 500 мг, держатель РУ ООО «Опелла Хелскеа», Россия.

подробнее
Проводится

01/23/РКИ

Пациентов: 75
РКИ № 75 от 4 марта 2024 г.
Препарат: Пиоглитазон
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № 01/23/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО "Хемофарм", Россия) и препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у взрослых здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

XC243-02-01-2023

Пациентов: 350
РКИ № 72 от 29 февраля 2024 г.
Препарат: ХС243
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 29 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № XC243-02-01-2023

Целью настоящего исследования является выбор оптимального режима дозирования, оценка эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита

подробнее
Проводится

GP30861-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 73 от 29 февраля 2024 г.
Препарат: GP30861 (Гразопревир+Элбасвир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 февраля 2024 г.
Окончание: 28 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30861-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (ФК) и биоэквивалентности препаратов GP30861 и оригинального препарата у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

ALF01_HL_23

Пациентов: 80
РКИ № 64 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Алфузозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 15 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № ALF01_HL_23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Проводится

AAA-CIN-I-2023

Пациентов: 178
РКИ № 65 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Аллокин-альфа
Разработчик: ООО "Аллоферон"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № AAA-CIN-I-2023

Демонстрация преимущества препарата Аллокин по сравнению с плацебо у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I), наличием ВПЧ 16 и/или 18 типов и аномальной кольпоскопической картиной

подробнее
Проводится

ALF02_HL_23

Пациентов: 80
РКИ № 66 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Алфузозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 5 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № ALF02_HL_23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

подробнее
Проводится

FER-BE-17-2023

Пациентов: 68
РКИ № 67 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № FER-BE-17-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

SS_560

Пациентов: 40
РКИ № 68 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 15 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_560

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Проводится

RB-0006-122023

Пациентов: 40
РКИ № 69 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: RB-0006
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0006-122023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее