| Статус: | Проводится |
| Протокол № | STX-01-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 551 от 8 декабря 2025 г. |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 155 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата DLS033 (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | DLS033 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |