| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-ERD-1725 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 543 от 4 декабря 2025 г. |
| Начало: | 4 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эмостейн, капсулы 300 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Эдомари, капсулы 300 мг (ЗАО «МРА», Литовская республика) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Эмостейн (Эрдостеин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |