| Статус: | Проводится |
| Протокол № | M-CDRI-03TP-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 552 от 8 декабря 2025 г. |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | M-CDRI-03TP (Маритупирдин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 120 мг, 180 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |