Клинические исследования - Россия

Cравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол 0.6 мг и 2.4-Дихлорбензиловый спирт 1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Makson Healthcare Private Limited, Индия) и Стрепсилс 0.6 мг+1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Reckitt Benckiser Healthcare International, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темгиколурил, таблетки, 500 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак. Задачи: 1. Определение темгиколурила в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Темгиколурил, таблетки, 500 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Адаптол, таблетки, 500 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов после однократного приема натощак в дозировке 500 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного приема натощак.

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метилпреднизолон», таблетки, 32 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Medrol®», таблетки, 32 мг (Pfizer Italia S.r.l., Италия).

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нистафур Моно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Макмирор®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OTC-ECP-0125 (эсциталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата Дезлоратадин, 5 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата PTN-JH, а также оценить влияние препарата апрепитант на фармакокинетические параметры исследуемого препарата PTN-JH при однократном применении у здоровых добровольцев

Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата МUKC17601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды