| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PEBH2025/0001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 505 от 11 ноября 2025 г. |
| Начало: | 11 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PE/G/0001 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PE/G/0001 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+50 мг+100 мг + 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармЭко" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармЭко", 115446, г Москва, г Москва, проезд Коломенский, дом 13а, помещение VII, комната 9, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |