| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PTN-JH-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 504 от 10 ноября 2025 г. |
| Начало: | 10 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата PTN-JH и лекарственного взаимодействия препарата PTN-JH с препаратом Апрепитант у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата PTN-JH, а также оценить влияние препарата апрепитант на фармакокинетические параметры исследуемого препарата PTN-JH при однократном применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PTN-JH |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.) |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |