Клинические исследования - Россия

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бусерелин (T) и референтного препарата Бусерелин-депо® (R) после однократного внутримышечного введения в дозе 3,75 мг (1 флакон в дозировке 3,75 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бусерелин и Бусерелин-депо® в рамках настоящего исследования

Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Вемурафениб (T) и референтного препарата Зелбораф® (R) после многократного приёма каждого препарата в суточной дозе 1920 мг (8 таблеток в дозировке 240 мг, по 4 таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вемурафениб и Зелбораф® в рамках настоящего исследования

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

Оценка биоэквивалентности ЛП Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария.