| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-03072025-AmPrAlsi |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 20 ноября 2025 г. |
| Начало: | 20 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Престанс® таблетки 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Престанс® таблетки 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция). |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг+8 мг |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |