| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2503142-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 513 от 13 ноября 2025 г. |
| Начало: | 13 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата RB-2503142, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 263 мг/1,315 мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата RB-2503142 у субъектов с шизофренией в сравнении с референтным препаратом. |
| Препарат(ы): | RB-2503142 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 263 мг/1,315 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |