| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PIK-ACV-HV-BE-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 517 от 18 ноября 2025 г. |
| Начало: | 18 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 5 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацикловир, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА») и Zovirax, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (GlaxoSmithKline) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Ацикловир, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Zovirax, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (GlaxoSmithKline) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Ацикловир |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 40 мг/ мл |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г Москва, г Москва, пер Оружейный, дом 25, строение 1, помещ. I, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |