Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

SIAL-III-10/2024

Пациентов: 210
РКИ № 353 от 11 августа 2025 г.
Препарат: Сиалор® кидс (Серебра протеинат)
Разработчик: ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № SIAL-III-10/2024

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки

подробнее
Проводится

GNR105-MSA01

Пациентов: 66
РКИ № 354 от 11 августа 2025 г.
Препарат: GNR-105 (Элосульфаза альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 августа 2025 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR105-MSA01

Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов GNR-105 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Вимизайм® (БиоМарин Интернейшенал Лтд., Ирландия) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 1,0 мг/кг.

подробнее
Проводится

КИ 001-2025

Пациентов: 36
РКИ № 344 от 8 августа 2025 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2025 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 001-2025

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов МЕМАНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия

подробнее
Проводится

VLAC-02/2025

Пациентов: 30
РКИ № 345 от 8 августа 2025 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № VLAC-02/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Валацикловир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Валтрекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).

подробнее
Проводится

IZV-PRO332

Пациентов: 78
РКИ № 346 от 8 августа 2025 г.
Препарат: PRO332
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2025 г.
Окончание: 12 марта 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек", 142210, Московская обл., р-н Серпуховский, г Серпухов, ул Карла Маркса, дом 5, Россия
Протокол № IZV-PRO332

Основной целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности (биоаналогичности) препаратов – исследуемого препарата PRO332 и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения

подробнее
Проводится

№ PM-ATL1000BЕ2025

Пациентов: 100
РКИ № 347 от 8 августа 2025 г.
Препарат: MPPC17501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PM-ATL1000BЕ2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

TTR012200_01

Пациентов: 40
РКИ № 348 от 8 августа 2025 г.
Препарат: TTR012200
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № TTR012200_01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

RB-2502137-05-04

Пациентов: 56
РКИ № 349 от 8 августа 2025 г.
Препарат: RB-2502137
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2502137-05-04

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

№ RTBC_TAB

Пациентов: 100
РКИ № 343 от 8 августа 2025 г.
Препарат: RTBC18301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RTBC_TAB

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RTBC18301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

ECB-2025-08

Пациентов: 42
РКИ № 341 от 7 августа 2025 г.
Препарат: Эторикоксиб-УБФ (Эторикоксиб)
Разработчик: Акционерное общество «Уралбиофарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № ECB-2025-08

Оценка биоэквивалентности ЛП Эторикоксиб-УБФ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Аркоксиа®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Органон», Россия.

подробнее