| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EMPG-03/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 427 от 22 сентября 2025 г. |
| Начало: | 22 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эмпаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Джардинс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин и Джардинс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эмпаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |