| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0021-082024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 428 от 22 сентября 2025 г. |
| Начало: | 22 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 201 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | RB-0021 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |