Статус: | Проводится |
Протокол № | RB-0021-082024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 428 от 22 сентября 2025 г. |
Начало: | 22 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Пациентов: | 201 |
Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
Препарат(ы): | RB-0021 |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |