Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого


Статус: Проводится
Протокол № RB-0021-082024
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 428 от 22 сентября 2025 г.
Начало: 22 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Пациентов: 201
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): RB-0021
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология