| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PIT-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 426 от 19 сентября 2025 г. |
| Начало: | 19 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2028 г. |
| Пациентов: | 47 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Питавастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |