| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2407107-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 419 от 15 сентября 2025 г. |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата RB-2407107 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | RB-2407107 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+245 мг+200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |