| РКИ № | 461 от 13 октября 2025 г. |
| Препарат: | APHIPG-0725 (Ипраглифлозин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-IPG-07/2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHIPG-0725 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 460 от 10 октября 2025 г. |
| Препарат: | AZD0780 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00013 |
Оценить влияние препарата AZD0780 на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности по сравнению с плацебо при приеме обоих препаратов в комбинации с розувастатином у пациентов с дислипидемией
подробнее| РКИ № | 456 от 7 октября 2025 г. |
| Препарат: | Пелубио® (Пелубипрофен) |
| Разработчик: | Дэвон Фарм. Ко., Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2027 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | PLB-01/2025 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Пелубиo®, таблетки, 30 мг, в качестве симптоматической терапии остеоартроза крупных суставов
подробнее| РКИ № | 457 от 7 октября 2025 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | PLB_HL_26 |
Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев.»
подробнее| РКИ № | 458 от 7 октября 2025 г. |
| Препарат: | 1224/РП |
| Разработчик: | ООО «Ринфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | 124-BE-28-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 451 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Зипрасидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | ZIP-BE-03-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зипрасидон, капсулы, 80 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: Зипрасидон) с референтным лекарственным препаратом Зелдокс®, капсулы, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) (МНН: Зипрасидон) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 452 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан-АЛСИ (Апиксабан) |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-21052025-ApxAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнее| РКИ № | 453 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Глинор (Гликвидон) |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | GLVD-BE-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 454 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Тиазолин |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | TZL-PRML-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 455 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | JGLP-ISN16-BE-FE-25-001 |
| Разработчик: | "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
| Протокол № | JGLP-ISO16-BE-FE-2025-V01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов JGLP-ISN16-BE-FE-25-001, капсулы, 16 мг, ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия (производитель Syngene International Limited, Индия) и Роаккутан®, капсулы, 20 мг, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при однократном приеме 1 капсулы натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее