Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ CLXB-PROM-02/24

Пациентов: 46
РКИ № 364 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО "ПроМед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия
Протокол № № CLXB-PROM-02/24

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

RU-GCO-IDA-01-2023

Пациентов: 44
РКИ № 365 от 30 августа 2024 г.
Препарат: ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ (Гроприносин, Инозин пранобекс)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № RU-GCO-IDA-01-2023

Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Вируксан® Форте 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ewopharma International, s.r.o., Словакия) [референтный препарат, R] у здоровых взрослых добровольцев при приеме после еды. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов.

подробнее
Проводится

№ DAP-BE-2024

Пациентов: 34
РКИ № 367 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Дапаглифлозин-АБ (Дапаглифлозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 17 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № DAP-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

202340

Пациентов: 40
РКИ № 368 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Сфероиды из человеческих аутологичных хондроцитов, связанных матриксом («Хондросферы»)
Разработчик: ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № 202340

Установление безопасности и эффективности лекарственного средства «Хондросферы» у пациентов с симптомным дефектом хряща коленного сустава.

подробнее
Проводится

VLP-ВМ-III/IV-06/24

Пациентов: 1500
РКИ № 369 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ВМ-III/IV-06/24

Оценка профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Проводится

VLP-ИН-III/IV-06/24

Пациентов: 1500
РКИ № 366 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS- CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ИН-III/IV-06/24

Оценка профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет

подробнее
Проводится

DPRN-01-HV

Пациентов: 60
РКИ № 355 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Дипиарон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия
Протокол № DPRN-01-HV

Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов

подробнее
Проводится

AZ-RU-00007

Пациентов: 100
РКИ № 356 от 29 августа 2024 г.
Препарат: AZD0901 (CMG901 )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00007

Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения

подробнее
Проводится

BET001-24

Пациентов: 24
РКИ № 357 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Бетагистин)
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № BET001-24

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин в сравнении с препаратом Бетасерк® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

24.70

Пациентов: 42
РКИ № 358 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Лорноксикам Медисорб (Лорноксикам)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Протокол № 24.70

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лорноксикам Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксефокам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) при однократном приеме натощак

подробнее