Статус: | Проводится |
Протокол № | GLVD-BE-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 453 от 6 октября 2025 г. |
Начало: | 6 октября 2025 г. |
Окончание: | 31 мая 2026 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
Препарат(ы): | Глинор (Гликвидон) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |