| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GLVD-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 453 от 6 октября 2025 г. |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Глинор (Гликвидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |