Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № GLVD-BE-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 453 от 6 октября 2025 г.
Начало: 6 октября 2025 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Препарат(ы): Глинор (Гликвидон)
Лекарственная форма: Таблетки, 30 мг
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Терапия (общая)
Эндокринология