Статус: | Проводится |
Протокол № | IDE-BE-28-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 458 от 7 октября 2025 г. |
Начало: | 7 октября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 148 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после еды |
Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности |
Препарат(ы): | 1224/РП |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
Разработчик: | ООО «Ринфарм» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |