| Статус: | Проводится | 
| Протокол № | IDE-BE-28-2025 | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | Биоэквивалентность | 
| РКИ № | 458 от 7 октября 2025 г. | 
| Начало: | 7 октября 2025 г. | 
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. | 
| Пациентов: | 148 | 
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после еды | 
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности | 
| Препарат(ы): | 1224/РП | 
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг | 
| Разработчик: | ООО «Ринфарм» | 
| Страна: | Россия | 
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия | 
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |