Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после еды


Статус: Проводится
Протокол № IDE-BE-28-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 458 от 7 октября 2025 г.
Начало: 7 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 148
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после еды
Цель исследования: Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
Препарат(ы): 1224/РП
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Разработчик: ООО «Ринфарм»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)