Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

SB_906-I

Пациентов: 120
РКИ № 10 от 16 января 2025 г.
Препарат: SB-906
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 января 2025 г.
Окончание: 14 ноября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_906-I

Сравнительное изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности биоаналогичного (биоподобного) препарата Ипилимумаб, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель ООО «Гротекс», Россия), и оригинального (референтного) препарата Ервой®, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс, Ирландия).

подробнее
Завершено

LXP-2024-05

Пациентов: 42
РКИ № 11 от 16 января 2025 г.
Препарат: Локсоген (Локсопрофен)
Разработчик: АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2025 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № LXP-2024-05

Оценка биоэквивалентности ЛП Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония.

подробнее
Проводится

RND372300_01

Пациентов: 200
РКИ № 12 от 16 января 2025 г.
Препарат: RND372300
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № RND372300_01

Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Бримонидин, гель для наружного применения, 0,5% и Мирвазо® Дерм, гель для наружного применения, 0,5%, у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой эритемой лица при розацеа

подробнее
Проводится

PHS-FLU-1024

Пациентов: 196
РКИ № 13 от 16 января 2025 г.
Препарат: Флутиказон
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-FLU-1024

Оценить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата по сравнению с референтным препаратом у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее
Проводится

PHS-PAZ-1124

Пациентов: 66
РКИ № 14 от 16 января 2025 г.
Препарат: Пазопаниб
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2025 г.
Окончание: 2 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-PAZ-1124

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

RDPh_24_29

Пациентов: 44
РКИ № 7 от 15 января 2025 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_29

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Софосбувир (T) и референтного препарата Совальди® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Софосбувир и Совальди® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

BE-REB01-25

Пациентов: 140
РКИ № 8 от 15 января 2025 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-REB01-25

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Ребамипид (Тева) и Mucosta® (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).

подробнее
Завершено

BE-IPС-ACKF-2024

Пациентов: 50
РКИ № 9 от 15 января 2025 г.
Препарат: Ацеклофенак (Зеродол)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-IPС-ACKF-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ацеклофенак (Зеродол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Проводится

PYR_Z-2023-III

Пациентов: 109
РКИ № 5 от 14 января 2025 г.
Препарат: Пиритион цинк
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PYR_Z-2023-III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Пиритион цинк и Скин-кап у пациентов с легкими формами бляшечного псориаза

подробнее
Проводится

DPXN001-24

Пациентов: 36
РКИ № 6 от 14 января 2025 г.
Препарат: Дапоксетин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № DPXN001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Priligy®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Berlin-Chemie AG, Германия)

подробнее