Клинические исследования - Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата RB-0016, раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл (производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) и в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев.

− Cравнить ФК/ФД параметры с последующей оценкой фармакодинамической эквивалентности исследуемого препарата Далтепарин натрия (T) и референтного препарата Фрагмин® (R) после однократного подкожного или внутривенного введения каждого препарата; − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Далтепарин натрия и Фрагмин® в рамках настоящего исследования

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALH193 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата

Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Определение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гранисетрон (T) и референтного препарата Китрил (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) - Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Гранисетрон и Китрил® после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Бримонидин+Бринзоламид, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Симбринза®, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и/или первичной открытоугольной глаукомой.

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин (T) и референтного препарата Эвиплера (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг+300 мг+200 мг мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 25 мг рилпивирина, 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, 200 мг эмтрицитабина) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин и Эвиплера в рамках настоящего исследования