Статус: | Проводится |
Протокол № | DCRN001-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 400 от 2 сентября 2025 г. |
Начало: | 2 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 26 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг (ТРБ Кемедика Интернешнл С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг (ТРБ Кемедика Интернешнл С.А., Швейцария) |
Препарат(ы): | Диацереин |
Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |