| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RIV20-01-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 397 от 1 сентября 2025 г. |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Босналек АО), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | АО «Босналек» |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия |
| Терапевтические области: | Детская хирурги...;Кардиология;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |