РКИ № | 586 от 10 декабря 2024 г. |
Препарат: | Индометацин |
Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | IDC-01-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные, 100 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), при однократном применении в дозе 100 мг здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 587 от 10 декабря 2024 г. |
Препарат: | Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 декабря 2024 г. |
Окончание: | 1 октября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | ГРМ-01-05-2024 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 580 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | IP1-09-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию ибупрофен+парацетамол: Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 581 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | ADEMET-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 582 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 14 августа 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | ADEMET-FED-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 583 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | ГРМ-01-07-2024 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 584 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | ORP-001 (Канакинумаб) |
Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | ORP-001-2/PRIMA-2 |
Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита
подробнееРКИ № | 577 от 5 декабря 2024 г. |
Препарат: | Метопролол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 декабря 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | MTPRL/50-10/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи;
подробнееРКИ № | 578 от 5 декабря 2024 г. |
Препарат: | POL116 |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 декабря 2024 г. |
Окончание: | 4 октября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | IZV-POL116_500fast |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнееРКИ № | 579 от 5 декабря 2024 г. |
Препарат: | Линаглиптин |
Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 декабря 2024 г. |
Окончание: | 28 декабря 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
Протокол № | LNGPT-TFZ-1007 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее